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						天津市瑞斯德科技有限公司
            免費(fèi)會(huì)員
            
					
            
				
            
			
            
		
            
	
            
	
	
            
		
            
			
		
            
	
            

            

	
            
		
            
			
			
            
							
            
					
            體外溶出和BE的關(guān)聯(lián)性2019/08/21
            
					
            
				一、體外溶出和BE的關(guān)聯(lián)性以溶出為抓手，深層次研發(fā)制劑，做到仿制藥多條特征溶出曲線均與原研藥相同，那該仿制藥品質(zhì)已無限趨近原研藥。因原研藥一百分，此時(shí)的仿制藥便至少具備了90分，此時(shí)去做BE試驗(yàn)，便能順利完成，至關(guān)重要的是，臨床上對(duì)全部患者能夠信心滿滿地取代原研。假如該仿制藥70分，因?yàn)锽E試驗(yàn)受試者多為年輕人，就會(huì)掩蓋掉與原研藥30分的差別，試驗(yàn)也能通過，但臨床上，這30分差別便會(huì)在老年患者體現(xiàn)出來。所以，仿制藥研發(fā)的終點(diǎn)應(yīng)是：溶出相同+BA相同（采用年輕人作為受試者）=臨床療效與原研藥相同。
					
            
				
            
								
            
					
            溶出曲線研究的意義2019/08/20
            
					
            
				溶出曲線的研究根本的目的就是觀察受試制劑與參比制劑之間是否存在差異，并以此為監(jiān)測(cè)手段，盡量?jī)?yōu)化處方，確保受試制劑與參比制劑的溶出行為一致。有時(shí)為了確認(rèn)受試制劑與參比制劑之間到底有沒有差異，體外會(huì)選擇一些的環(huán)境進(jìn)行考察。溶出條件的選擇藥物在體內(nèi)順序經(jīng)過胃部-十二指腸-小腸-大腸，在不同的部位滯留時(shí)間不同、崩解/分散/溶出情況不同、吸收情況不容，所以不同的溶出曲線價(jià)值不同。鑒于藥物在體內(nèi)不同部位的滯留時(shí)間是存在差異的，既然藥物在體內(nèi)是按消化道的順序經(jīng)歷的，那么也很容易理解體外的溶出曲線事實(shí)上也具有順
					
            
				
            
								
            
					
            DMCS01溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證系統(tǒng)使用說明書2019/08/16
            
					
            
				一、驗(yàn)證系統(tǒng)簡(jiǎn)介DMCS01溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱：驗(yàn)證系統(tǒng)）可用于測(cè)量《中國藥典》（2015年版）和《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》中規(guī)定的溶出儀需滿足的各項(xiàng)技術(shù)要求，是溶出度儀性能驗(yàn)證和參數(shù)校正的必要工具。驗(yàn)證系統(tǒng)由數(shù)據(jù)終采集端機(jī)、三種測(cè)量表及配套附件組成。測(cè)量表通過藍(lán)牙連接數(shù)據(jù)采集終端機(jī)，測(cè)量數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸?shù)浇K端機(jī)上，終端機(jī)上的驗(yàn)證軟件已按照《中國藥典》的要求設(shè)定合格范圍，用戶對(duì)于測(cè)量結(jié)果中的不合格項(xiàng)可一目了然。二、驗(yàn)證系統(tǒng)組成依次介紹驗(yàn)證系統(tǒng)的器件組成及測(cè)量表的功能和使用方法，產(chǎn)品
					
            
				
            
								
            
					
            澄明度儀發(fā)往山東濟(jì)南2019/08/14
            
					
            
				2019年8月13日天津市瑞斯德科技有限公司發(fā)出6臺(tái)澄明度儀，此次購買的為山東濟(jì)南客戶，非常感謝客戶對(duì)我們產(chǎn)品的信賴和服務(wù)的支持。YY-II澄明度儀是根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)，WB?—362(B121)—91澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)中檢查裝置的各項(xiàng)規(guī)定而研制的標(biāo)準(zhǔn)儀器。適用于各類針劑、大輸液和瓶裝藥液的澄明度檢測(cè)。一、性能特點(diǎn)該儀器的光源照度指標(biāo)、黑色背景及檢測(cè)白板均符合藥典規(guī)定。三基色熒光燈、電子鎮(zhèn)流器和遮光裝置所組成的光路系統(tǒng)、消除頻閃、照度可調(diào)、提高了目檢分辨率，并減小視覺疲勞。數(shù)
					
            
				
            
								
            
					
            熔點(diǎn)儀的使用方法2019/08/13
            
					
            
				YRT-3型熔點(diǎn)儀在YRT-2型熔點(diǎn)儀的基礎(chǔ)上進(jìn)行了重大改進(jìn)，增加了即時(shí)溫度顯示和初熔點(diǎn)、終熔點(diǎn)記錄鍵，可記錄兩個(gè)熔點(diǎn)值。根據(jù)藥典關(guān)于熔點(diǎn)測(cè)定的規(guī)定，樣品應(yīng)在液溫低于其熔點(diǎn)值約10℃時(shí)放入傳溫液，然后以藥典要求速率等速升溫直至樣品熔化。為此YRT-3型熔點(diǎn)儀設(shè)有溫度預(yù)置功能。開機(jī)后儀器即處復(fù)位狀態(tài)，在復(fù)位狀態(tài)時(shí)可利用+、–兩個(gè)鍵設(shè)置預(yù)置溫度為低于待測(cè)樣品熔點(diǎn)約10℃，此時(shí)數(shù)碼管顯示的為預(yù)置溫度。+、–鍵按下后其上面對(duì)應(yīng)的指示燈亮，表示修改過預(yù)置溫度，約3秒鐘后自動(dòng)熄滅，此時(shí)儀器已經(jīng)記錄下了本次預(yù)
					
            
				
            
								
            
					
            ZB-1G智能崩解儀的使用方法2019/08/09
            
					
            
				ZB-1G智能崩解儀使用時(shí)先打開電源開關(guān)，溫度顯示窗顯示當(dāng)前的溫度修正值約5秒后，恢復(fù)顯示實(shí)測(cè)水溫值；左、右時(shí)間顯示窗顯示“0：00”；氣泵開始工作，水浴槽內(nèi)砂塊冒出氣泡，儀器處于待機(jī)狀態(tài)。一溫度預(yù)置與控溫1.1儀器自動(dòng)設(shè)定預(yù)置溫度為37.0℃。按一下溫控的“+”或“－”鍵，可顯示4秒鐘的預(yù)置溫度值以供觀察，然后重新顯示實(shí)測(cè)水溫。需要改變預(yù)置溫度時(shí)，先按一下“+”或“－”鍵使顯示出預(yù)置值，接著每按一下“+”或“－”鍵，可增加或減少0.1℃；持續(xù)按下該鍵，可快速增或減。預(yù)置溫度可在5—40℃范圍內(nèi)
					
            
				
            
								
            
					
            8杯溶出儀都有哪些特點(diǎn)2019/08/08
            
					
            
				海益達(dá)智能溶出儀按溶出杯杯數(shù)可以分文14杯、8杯，今天著重介紹8杯的溶出儀，主要包含RCY-808T溶出儀、RCY-808S溶出儀、RCY-808溶出儀、ZRS-8GS溶出儀和ZRS-8G溶出儀，這幾款溶出儀各有千秋，很受市場(chǎng)青睞,目前有很多大型的藥廠和藥檢所都在用，例如：天津天士力集團(tuán)、廣東拜耳醫(yī)藥、白云山制藥、廣東省藥檢所等。RCY-808T溶出儀主要特點(diǎn)：?采用高品質(zhì)液晶觸摸顯示屏，操作界面直觀，使用簡(jiǎn)便。?機(jī)頭采用電動(dòng)升降。?轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動(dòng)對(duì)中心定位。?采用八個(gè)1000ml溶出杯，八籃
					
            
				
            
								
            
					
            溶媒制備儀是如何進(jìn)行真空脫氣的2019/08/08
            
					
            
				溶媒制備儀采用的是采用加熱、循環(huán)、抽真空三法合一的真空脫氣方法?？蓪?duì)溶出實(shí)驗(yàn)常用的水、鹽酸溶液、磷酸鹽緩沖液等多種溶出介質(zhì)均可進(jìn)行脫氣，單次能處理15L溶出介質(zhì)，液晶屏顯示和觸控操作，交互界面簡(jiǎn)單直觀。同時(shí)還支持手柄直接操作和控制，單人即可獨(dú)立完成溶出介質(zhì)脫氣和加注工作，操作簡(jiǎn)便，效率高，性能優(yōu)勢(shì)非常明顯。海益達(dá)生產(chǎn)的MTQ-15就是一臺(tái)溶媒制備儀，比普通的脫氣儀擺脫了溶媒對(duì)儀器的限制，脫氣體積更大，對(duì)溶媒脫氣儀的脫氣效率更高，而且還具有預(yù)約功能。溶媒制備儀性能優(yōu)勢(shì)：1設(shè)計(jì)緊湊：通過手柄供液，方
					
            
				
            
								
            
					
            溶出儀校準(zhǔn)工作有哪些2019/08/06
            
					
            
				溶出儀為確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，要定期進(jìn)行校準(zhǔn)，一般半年一次機(jī)械驗(yàn)證，需使用藥典規(guī)定的溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工具包，溶出儀校準(zhǔn)工作主要包含：一、溶出度儀水平度驗(yàn)證技術(shù)要求：在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直方向上測(cè)量，兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出0.5°。將需驗(yàn)證的溶出儀放置在一水平且平穩(wěn)工作臺(tái)上，工作臺(tái)所處環(huán)境不允許有振動(dòng)。通過調(diào)節(jié)溶出儀底腳，使溶出儀杯板在前后、左右兩個(gè)方向上均接近水平。在后續(xù)的驗(yàn)證及驗(yàn)證后的試驗(yàn)過程中不允許調(diào)整或移動(dòng)溶出儀，否則需要對(duì)溶出儀進(jìn)行重新驗(yàn)證。二、籃（槳）軸垂直度技術(shù)要求：緊貼籃（
					
            
				
            
								
            
					
            溶出儀使用注意事項(xiàng)2019/08/06
            
					
            
				藥物溶出試驗(yàn)儀（簡(jiǎn)稱溶出儀）是專門用于檢測(cè)固體制劑（如片劑、膠囊等）溶出度的藥物試驗(yàn)儀器，它能模擬人體的胃腸消化運(yùn)動(dòng)過程，配合紫外分光光度計(jì)可檢測(cè)藥物制劑的溶出度。這是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法，已廣泛應(yīng)用于藥物的研究、生產(chǎn)和檢驗(yàn)。平時(shí)使用溶出儀時(shí)，要注意一下幾點(diǎn)：1供電電源應(yīng)有地線且接地良好。2水浴箱中無水時(shí)，嚴(yán)禁啟動(dòng)溫控狀態(tài)，否則將損壞加熱器。3應(yīng)保持水浴箱中水位不低于溶出杯內(nèi)液面高度。4溫控狀態(tài)啟動(dòng)后，若水浴箱中水未循環(huán)，應(yīng)立即檢查管路是否暢通，水泵內(nèi)是否有空氣等，排除故障，確認(rèn)水
					
            
				
            
								
            
					
            ZB-3G智能崩解儀產(chǎn)品說明書2019/08/05
            
					
            
				ZB-3G智能崩解儀（崩解時(shí)限測(cè)定儀）是根據(jù)《中華人民共和國藥典》有關(guān)口服固體制劑崩解時(shí)限檢測(cè)的規(guī)定而研制的機(jī)電一體化藥檢儀器。它的主要功用是提供一個(gè)與人體胃器官相類似的試驗(yàn)環(huán)境，該儀器采用單片微電腦控制系統(tǒng)，通過溫度傳感器對(duì)水浴溫度進(jìn)行恒溫控制；通過三個(gè)步進(jìn)電機(jī)對(duì)三組吊籃的升降運(yùn)動(dòng)時(shí)間同時(shí)和分別進(jìn)行控制。性能特點(diǎn)：?滿足《中國藥典》崩解時(shí)限檢測(cè)的各項(xiàng)規(guī)定?3只吊籃分別由三個(gè)電機(jī)控制升降，可同時(shí)進(jìn)行3組試驗(yàn)，也可分時(shí)進(jìn)行3組試驗(yàn)?控制電機(jī)為步進(jìn)電機(jī)可控制到31次/分?四位數(shù)碼顯示時(shí)間，計(jì)時(shí)時(shí)間1
					
            
				
            
								
            
					
            天津海益達(dá)照度可調(diào)數(shù)字式澄明度儀2019/08/02
            
					
            
				天津海益達(dá)照度可調(diào)數(shù)字式澄明度儀是根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)，WB?—362（B121）—91澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)中檢查裝置的各項(xiàng)規(guī)定而研制的標(biāo)準(zhǔn)儀器。適用于各類針劑、大輸液和瓶裝藥液的澄明度檢測(cè)。我們還有YY-III雙面澄明度檢測(cè)儀和YB-6便攜式澄明度檢測(cè)儀兩款型號(hào)。天津海益達(dá)照度可調(diào)數(shù)字式澄明度儀是根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)，WB?—362(B121)—91澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)中檢查裝置的各項(xiàng)規(guī)定而研制的標(biāo)準(zhǔn)儀器。適用于各類針劑、大輸液和瓶裝藥液的澄明度檢測(cè)。我們還有Y
					
            
				
            
								
            
					
            溶出度測(cè)定法2019/08/01
            
					
            
				溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。儀器裝置法（籃法）（1）轉(zhuǎn)籃分籃體與籃軸兩部分，均為不銹鋼或其他惰性材料制成，其形狀尺寸如圖1所示?；@體A由方孔篩網(wǎng)（絲徑為0.28mm±0.03mm，網(wǎng)孔為0.40mm±0.04mm）制成，呈圓柱形，轉(zhuǎn)籃內(nèi)徑為20.2mm±1.0mm，上下兩端都有封邊?；@軸B的直徑為9.75mm±0.35mm，軸的末端連一圓盤，作為轉(zhuǎn)籃的蓋；蓋上有一通氣孔（孔徑為2.0m
					
            
				
            
								
            
					
            溶出度測(cè)定儀RCY-808T性能指標(biāo)2019/08/01
            
					
            
				物溶出試驗(yàn)儀（簡(jiǎn)稱溶出儀）是專門用于檢測(cè)固體制劑（如片劑、膠囊等）溶出度的藥物試驗(yàn)儀器，它能模擬人體的胃腸消化運(yùn)動(dòng)過程，配合紫外分光光度計(jì)可檢測(cè)藥物制劑的溶出度。這是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法，已廣泛應(yīng)用于藥物的研究、生產(chǎn)和檢驗(yàn)。RCY—808T型智能溶出試驗(yàn)儀是我們?cè)诳偨Y(jié)多年生產(chǎn)溶出儀的成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，采用先進(jìn)技術(shù)和元器件研制開發(fā)的一種新型藥物溶出儀，是一種自動(dòng)化程度較高的機(jī)電一體化產(chǎn)品。主要性能特點(diǎn)如下：●機(jī)頭采用電動(dòng)升降方式，各溶出杯、槳桿、籃桿（統(tǒng)稱轉(zhuǎn)桿，下同。）易于裝卸，使操作
					
            
				
            
								
            
					
            海益達(dá)澄明度儀工作原理2019/07/29
            
					
            
				《YY-II型澄明度檢測(cè)儀》是根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)，WB?—362(B121)—91澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)中檢查裝置的各項(xiàng)規(guī)定而研制的標(biāo)準(zhǔn)儀器。適用于各類針劑、大輸液和瓶裝藥液的澄明度檢測(cè)。澄明度儀工作原理澄明度檢測(cè)儀由電源、光源、照度檢測(cè)、計(jì)時(shí)電路四部分組成。（1）電源：由電源變壓器、整流穩(wěn)壓電路產(chǎn)生±5V、-5V電壓，供電路使用。（2）光源由電子鎮(zhèn)流器、20W三基色熒光燈、遮光裝置組成光路系統(tǒng)。照度可調(diào)。（3）照度檢測(cè)，硅光電池作為照度傳感器，將其放在平行于傘棚邊緣檢品檢測(cè)位置
					
            
				
            
								
            
					
            ZKT-25真空脫氣儀的性能特點(diǎn)介紹2019/07/29
            
					
            
				ZKT-25真空脫氣儀是采用加熱、循環(huán)、抽真空三法合一對(duì)蒸餾水、去離子水進(jìn)行脫氣。與煮沸法相比，具有安全、省時(shí)等優(yōu)點(diǎn)。該儀器能夠準(zhǔn)確的控制溶出介質(zhì)的溫度，并能夠控制溶出介質(zhì)所在容器的真空度，達(dá)到理想的脫氣效果。可配合溶出儀使用。ZKT-25真空脫氣儀的性能特點(diǎn)：將加熱、循環(huán)、抽真空三種方法合而唯yi，實(shí)現(xiàn)對(duì)溶出介質(zhì)的脫氣；同時(shí)具備自動(dòng)與手動(dòng)功能，自動(dòng)功能下，一鍵實(shí)現(xiàn)進(jìn)液、加熱、循環(huán)、脫氣功能；手動(dòng)模式下，用戶可自由控制各項(xiàng)操作，滿足不同溶出介質(zhì)的需求；采用8英寸全彩觸控屏設(shè)計(jì)，操作軟件全中文設(shè)計(jì)
					
            
				
            
								
            
					
            海益達(dá)現(xiàn)場(chǎng)為杭州藥業(yè)做真空脫氣儀安調(diào)2019/07/26
            
					
            
				2019年7月24日，海益達(dá)售后部安調(diào)工程師趕到杭州貝達(dá)藥業(yè)給客戶做ZKT-25真空脫氣儀的現(xiàn)場(chǎng)安調(diào)，客戶對(duì)商品的顏值和性能贊不絕口。我們這次派出的是經(jīng)驗(yàn)豐富的蔣泉，別看蔣工年紀(jì)輕輕卻是我們公司的老師傅，機(jī)器出了問題一眼就能看出，每次安調(diào)工作也是細(xì)心周到專業(yè)，客戶評(píng)價(jià)都很高。真空脫氣儀的安調(diào)都需要做哪些工作呢？一、安裝驗(yàn)證儀器編號(hào)：1.包裝驗(yàn)證：真空脫氣儀的包裝：主機(jī)包裝。請(qǐng)打開包裝箱，取出儀器，取出裝箱單，按下述驟操作：1.1包裝箱不應(yīng)有嚴(yán)重的破損(嚴(yán)重的破損指造成被包物損壞或丟失)。1.2請(qǐng)
					
            
				
            
								
            
					
            ZKT-25真空脫氣儀真空分離的原理2019/07/25
            
					
            
				ZKT-25真空脫氣儀真空分離的原理ZKT-25真空脫氣儀是根據(jù)真空分離的原理，通過在一個(gè)特定真空罐內(nèi)對(duì)水進(jìn)行自動(dòng)化處理，使氣體跟水*分離，一體化的補(bǔ)水系統(tǒng)可作為一種選擇，使用在供暖、制冷及太陽能系統(tǒng)中，用于集中脫氣，降低腐蝕，是系統(tǒng)及設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行的可靠保證。ZKT-25真空脫氣儀工作時(shí)，系統(tǒng)水或補(bǔ)水通過泵的抽吸作用進(jìn)入真空罐，當(dāng)真空罐充滿水后，入口側(cè)電磁閥自動(dòng)關(guān)閉但泵仍繼續(xù)運(yùn)行幾秒鐘，脫氣儀的特制真空罐內(nèi)形成負(fù)壓，系統(tǒng)水經(jīng)特制的噴射管旋轉(zhuǎn)噴射入真空罐，并被迅速霧化打散。根據(jù)亨利定律，當(dāng)壓力
					
            
				
            
								
            
					
            藥品研發(fā)中的質(zhì)量研究是重點(diǎn)2019/07/22
            
					
            
				在藥品研發(fā)中，質(zhì)量研究是重點(diǎn)。參考指導(dǎo)原則，現(xiàn)將質(zhì)量研究分成四個(gè)部分：質(zhì)量研究項(xiàng)目的選擇及方法初步確定；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的方法學(xué)驗(yàn)證；質(zhì)量對(duì)比研究；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。質(zhì)量研究項(xiàng)目的選擇及方法初步確定質(zhì)量研究項(xiàng)目的選擇及方法初步確定：可稱為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案的初步建立（此項(xiàng)工作應(yīng)在輔料相容性試驗(yàn)之前完成）。1、遵循“就高不就低”的原則。結(jié)合所查詢的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（原研標(biāo)準(zhǔn)、*仿標(biāo)準(zhǔn)、藥典標(biāo)準(zhǔn)）和藥典對(duì)具體劑型的要求，確定出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。靜脈注射劑處方中加有抗氧劑、抑菌劑、穩(wěn)定劑和增（助）溶劑等，眼用制劑處方中加有防
					
            
				
            
								
            
					
            RCY-1400T溶出儀為什么能出口巴基斯坦2019/07/22
            
					
            
				2019年7月19日下午，我司的工作人員做好了溶出儀出口巴基斯坦的打包處理，本次出售的是RCY-1400T溶出儀，隨貨品儀器發(fā)走的還有溶出杯和溶出試驗(yàn)儀附件架，感謝客戶對(duì)我們產(chǎn)品信賴。RCY-1400T智能溶出試驗(yàn)儀是我公司在總結(jié)多年生產(chǎn)溶出儀的成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，采用先進(jìn)技術(shù)和元器件，采用高品質(zhì)液晶觸摸顯示屏，采用雙排14杯12桿結(jié)構(gòu)形式研制開發(fā)的一種新型藥物溶出儀。其“主菜單”和“基本實(shí)驗(yàn)”功能選項(xiàng)可方便于常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)或研究性試驗(yàn)。本次出口的溶出儀的性能特點(diǎn)如下：?采用高品質(zhì)液晶觸摸顯示屏，操
					
            
				
            
							
				
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