歐洲藥典分析化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品，草藥標(biāo)準(zhǔn)品和生物標(biāo)準(zhǔn)品
歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM)為了廠家按照歐洲藥典（EP）中規(guī)定的guan方方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和分析，提供分析化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品，草藥標(biāo)準(zhǔn)品和生物標(biāo)準(zhǔn)品。EP標(biāo)準(zhǔn)品是歐盟國家藥品質(zhì)量檢測的wei一指導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)品，所有藥品和藥物底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)tui銷和使用過程中，必須遵循EP的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，EP標(biāo)準(zhǔn)品是生產(chǎn)中對產(chǎn)品進(jìn)行檢測是否符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)對照物質(zhì)。
目前，EDQM提供超過2000種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括原料藥、相關(guān)雜質(zhì)、生物制劑和輔料等。
歐洲藥典產(chǎn)品主要應(yīng)用于藥品質(zhì)量檢測和標(biāo)準(zhǔn)制定。?
歐洲藥典是歐洲藥品質(zhì)量檢測的wei一指導(dǎo)文獻(xiàn)，?為藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)tui銷和使用提供了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。?所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)tui銷和使用的過程中，?必須遵循《?歐洲藥典》?的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。?此外，?歐洲藥典還涉及藥品和藥用底物的包裝標(biāo)準(zhǔn)，?包括對藥用塑料容器及其材料的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，?側(cè)重于材料組成，?規(guī)定了允許添加劑種類及其用量，?并制定相關(guān)的檢查項(xiàng)目及含量測定項(xiàng)目。?這些標(biāo)準(zhǔn)旨在確保藥品的安全性和有效性，?保護(hù)患者的健康。?
歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)通過設(shè)立科學(xué)秘書處為委員會起草和修訂歐洲藥典文本提供支持，?確保藥典內(nèi)容的科學(xué)性和實(shí)用性。?此外，?歐洲藥典還涉及到藥品的包裝標(biāo)準(zhǔn)，?包括對藥用塑料容器及其材料的相關(guān)規(guī)定，?以確保藥品在儲存和運(yùn)輸過程中的安全性和有效性。?
歐洲藥典品牌部分產(chǎn)品訂購信息：
Casno | 貨號 | 規(guī)格 | 質(zhì)量規(guī)格 | 品名 |
| A1225000 | 150mg |
| Alfadex |
| B0680000 | 10mg |
| S-Benzylmercaptoacetyltriglycin |
| C2970005 | 70mg |
| Crotamiton impurity A |
| I0305000 | 7.99mg |
| Insulin (bovine) |
| L0700000 | 50mg |
| Liothyronine sodium |
56392-17-7 | M1830000 | 60mg |
| Metoprolol tartrate |
6493-05-6 | P0510000 | 100mg |
| Pentoxifylline |
| P1290000 | 100mg |
| Phenytoin |
| P2164009 | 100mg |
| Poloxamer 188 |
57-85-2 | T0300000 | 50mg |
| Testosterone propionate |
| Y0000234 | esep |
| N,N-Dimethylacetamide - reference spectrum |
| Y0000316 | 10mg |
| Mesna impurity C |
| Y0000317 | 10mg |
| Mesna impurity D |
| Y0000466 | 10mg |
| Povidone (iodinated) |
| Y0000590 | 10mg |
| Vinpocetine impurity A |
| Y0000649 | 10mg |
| Telmisartan for peak identification |
| Y0000659 | 20mg |
| Pyrrolidone |
| Y0001003 | 0.26mg |
| Telmisartan for system suitability 替米沙坦系統(tǒng)適用性 |
| Y0001131 | 10mg |
| Valsartan for peak identification |
137862-53-4 | Y0001132 | 10mg |
| Valsartan 纈沙坦 |
| Y0001145 | 0.202mg |
| Valsartan for system suitability |
| Y0001156 | 10mg |
| Irbesartan impurity A |
138402-11-6 | Y0001166 | 60mg |
| Irbesartan |
1405-41-0 | Y0001363 | 10mg | 50mg/支 | Gentamycin Sulfate 硫酸慶大霉素 |
| Y0001372 | 20mg |
| Cefprozil impurity A |
145040-37-5 | Y0001388 | 60mg |
| Candesartan cilexetil |
| Y0001389 | 10mg |
| Candesartan cilexetil for system suitability |
| Y0001424 | 10mg |
| Olmesartan medoxomil for system suitability |
| Y0001435 | 20mg |
| Montelukast for peak identification |
| Y0001405 | 100mg |
| Olmesartan medoxomil |
57-85-2 | T0300000 | 60mg |
| Testosterone propionate |
| Y0000145 | 5mg |
| Metoprolol impurity A |
91-64-5 | Y0000438 | 110mg |
| Coumarin |
| Y0000757 | 0.12mg |
| Riboflavin for peak identification |
61036-62-2 | Y0001102 | 50mg |
| Teicoplanin |
| Y0001158 | 100mg |
| Melphalan hydrochloride |
| Y0001387 | 10mg |
| Candesartan cilexetil for peak identification |
151767-02-1 | Y0001434 | 20mg |
| Montelukast sodium 孟魯司特鈉 |
| Y0001446 | 10mg |
| Celecoxib impurity A |
| Y0001447 | 10mg |
| Celecoxib impurity B |
| Y0001457 | 10mg |
| Melphalan for system suitability |
| Y0001513 | 1uc |
| Melphalan - reference spectrum |
577953-88-9 | Y0001433 | 0.1MG |
| Montelukast racemate 孟魯司特鈉外消旋體 |
| Y0001072 | 10mg |
| Losartan impurity D |
| Y0001808 | 10 mg |
| 1-methylethyl (2RS)-2-hydroxy-2-phenylacetate |
| Y0001812 | 160mg |
| Sitagliptin phosphate monohydrate 磷酸西格列汀一水合物 |
| Y0001805 | 260mg |
| Pregabalin 普瑞巴林 |
| Y0001811 | 15mg |
| Sitagliptin containing impurity A 鹽酸西格列汀雜質(zhì)A |
186826-86-8 | Y0000703 | 120mg |
| Moxifloxacin hydrochloride |
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