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9:00-9:05

會議致辭

9:05-10:00

凍干原理                      

1.  凍干的基本概念：物質(zhì)的形態(tài)、預凍過程形態(tài)變化、升華解析過程形態(tài)的變化。

2.  與凍干相關(guān)的物理量：溫度、真空度、熱量。

3.  與凍干相關(guān)的過程預凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。

4.  物質(zhì)在凍干過程發(fā)生的物理方面化學方面及生物特性方面變化。如冷凍過程蛋白聚集、冷凍濃縮過程PH變化，干燥脫水生物活性變化等等。

5.  冷凍干燥動態(tài)模型。

報告人：董月菊

10:00-10:15

中場休息

10:15-11:15

凍干配方設(shè)計開發(fā)

1.  單因素法

2.  多因素法

3.  保護劑類別

4.  各類保護劑保護作用

5.  不同保護劑聯(lián)用產(chǎn)生的作用

6.  如何優(yōu)化篩選溶液的配方

7.  科學的使用統(tǒng)計軟件進行配方篩選實驗  

報告人：董月菊

11:15-11:20

休息時間

11:20-12:10

分子診斷凍干

1、IVD   ?產(chǎn)?藝流程

2、診斷試劑容器及工藝差別，凍干球和凍干粉特點及工藝控制

3、 影響試劑凍干的關(guān)鍵因素和解決策略  

12:10-13:00

午餐及休息

13:00-14:00

凍干曲線機理

1.  預凍涉及工藝：預凍方法及退火

2.  升華工藝控制方法：精確控制熱量、保護制品

3.  解析階段的任務(wù)：除結(jié)合水吸附水、充分結(jié)晶防止潮解、低溫出倉或者高溫出倉等等

報告人：董月菊

14:00-14:10

中場休息

14:10-15:10

如何設(shè)優(yōu)化凍干曲線  

1.  如何判斷預凍結(jié)束

2.  預凍溫度合理優(yōu)化

3.  預凍速率合理優(yōu)化

4.  預凍保持時間的合理優(yōu)化

5.  升華科學的優(yōu)化模型

6.  升華結(jié)束判斷

7.  解析科學的優(yōu)化方法

8.  解析結(jié)束判定           

報告人：董月菊

15:10-15:20

中場休息

15:20-16:20

凍干工藝與設(shè)備關(guān)聯(lián)

1.  擬合能力分析

2.  一致性分析

3.  可重現(xiàn)性分析

4.設(shè)備選型及特點

報告人:董月菊

16:20-16:30

中場休息

16:30-17:00

凍干常見問題

1、預凍過程常出現(xiàn)問題

2、升華解析過程問題

3、關(guān)鍵質(zhì)量問題解決

17:00

會議結(jié)束