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像弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素一樣，鱟和內(nèi)毒素一次碰撞源于科學(xué)家FrederikBang的一只被弧菌感染的美洲鱟。FrederikBang當(dāng)時(shí)正孜孜不倦地研究著鱟的血液循環(huán)，這只不幸感染的美洲鱟死時(shí)血液幾近半凝固狀態(tài)，這一奇特現(xiàn)象點(diǎn)燃了Bang的求知內(nèi)心。幾經(jīng)驗(yàn)證，Bang和助手JackLevin終發(fā)現(xiàn)鱟的血液細(xì)胞或者變形細(xì)胞內(nèi)含有一種凝固劑，當(dāng)存在革蘭氏陰性細(xì)菌時(shí)就能形成凝膠。兩人隨即意識(shí)到這種凝膠反應(yīng)可以作為檢驗(yàn)熱源物質(zhì)的"firealarm"——報(bào)警系統(tǒng)。1977年，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）開始
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無(wú)水復(fù)蘇儀——潔凈間任性用的“細(xì)胞袋”復(fù)蘇神器
開放的水浴鍋環(huán)境極易滋生微生物生長(zhǎng)，引入無(wú)窮盡的污染風(fēng)險(xiǎn)，所以GMP廠房對(duì)水浴鍋是拒之門外的。那么，如何無(wú)水復(fù)蘇細(xì)胞又能保持高效復(fù)蘇率是一個(gè)亟待解決的問(wèn)題。Barkey干式復(fù)蘇儀利用不斷加熱的循環(huán)流體水，持續(xù)泵入兩只可以耐受液氮的極薄水囊，水囊360°*地包裹細(xì)胞袋，水在加熱水囊中循環(huán)往復(fù)，實(shí)現(xiàn)真正意義上的干式加熱。適用于細(xì)胞治療所有環(huán)節(jié)?研發(fā)階段全血或者PBMC的解凍?PD階段細(xì)胞袋中CART,TCRT,CAR-NK以及TIL的復(fù)蘇?QC階段安全有效性檢驗(yàn)前細(xì)胞的復(fù)蘇?臨床注射前細(xì)胞樣品的解凍 -
嘿，生物圈人~你心中的原液凍融工作是怎樣的？生物制品生產(chǎn)的過(guò)程中往往面臨大體積的原液凍融工作，單抗，雙抗，ADC抗體偶聯(lián)藥物，重組蛋白等不同的原液樣品，分子結(jié)構(gòu)的差異必然具有迥異的溫度敏感性，如何程序性地冷凍并且溶解以維持樣品活性和均一性，是工藝設(shè)計(jì)至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。那么價(jià)值百萬(wàn)甚至千萬(wàn)的單抗，雙抗，重組蛋白等原液又將如何凍融以維持其穩(wěn)定而高效的藥理活性呢？?jī)鋈趦x一次原液處理可超過(guò)百升，程序性進(jìn)行降溫凍存以及升溫解凍的處理，了同批次樣品的的穩(wěn)定性和均一性，也確保了批次間樣品的一致性，是工藝開發(fā)環(huán)節(jié)
