《中國藥典》輔料應(yīng)用文集
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《中國藥典》
輔料應(yīng)用文集
《中國藥典》輔料應(yīng)用文集基于《中國藥典》各品種輔料、輔料通則，以及制劑部門會用到的反向解析即制劑中輔料含量等方面，開發(fā)出一系列分析解決方案。
輔料品種各論
對于輔料品種各論，島津按照藥典方法重現(xiàn)了鑒別項(xiàng)、檢查項(xiàng)、標(biāo)示項(xiàng)等檢查項(xiàng)目，明確了藥典未規(guī)定的分析條件。
輔料通則類
對于輔料通則類，島津篩選了合適的色譜耗材，明確了分析條件。
藥典未收納輔料品種
對于藥典未收納的輔料品種，島津進(jìn)行了方法開發(fā)，形成了特色方案。
制劑中輔料測定
針對制劑中輔料測定，島津基于實(shí)驗(yàn)探索，形成了測定方案，為參比制劑解析的客戶提供一定參考作用。
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輔料經(jīng)典方案
聚維酮K30中甲酸分析，由于其極性較大，常規(guī)色譜柱難以保留，并且柱壽命差。
島津方案甲酸的保留時間為4.6min，峰型對稱，與相鄰雜質(zhì)峰基線分離，滿足日常檢測需求。并且Shim-pack Scepter HD-C18是有機(jī)雜化硅膠基體色譜柱，三鍵鍵合技術(shù)確保色譜柱壽命更優(yōu)。
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