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2025年5月15日14：00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“第四[詳細(xì)]
各地藥品監(jiān)管體系正加速升級(jí)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成大勢(shì)所趨
2022年02月18日 15:32:27
來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3630
藥品安全是民生工程、民心工程。為了進(jìn)一步保障藥品質(zhì)量安全，今年以來，多地都已相繼發(fā)布文件，明確表示要加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】藥品安全是民生工程、民心工程。為了進(jìn)一步保障藥品質(zhì)量安全，今年以來，多地都已相繼發(fā)布文件，明確表示要加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
河南
日前，河南省人民政府辦公廳公布《河南省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《措施》)?！洞胧丰槍?duì)7個(gè)方面的能力建設(shè)，提出了23項(xiàng)具體措施，旨在進(jìn)一步推動(dòng)河南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《措施》從提升規(guī)范管理能力，健全法規(guī)制度標(biāo)準(zhǔn)；提升審評(píng)審批能力，激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力；提升檢查執(zhí)法能力，推動(dòng)監(jiān)管協(xié)同高效；提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力，完善技術(shù)支撐體系；提升風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)研判處置；提升創(chuàng)新監(jiān)管能力，助力賦能全程監(jiān)管；提升基礎(chǔ)保障能力，強(qiáng)化政策人才支撐7個(gè)方面入手，將加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的具體措施細(xì)化落實(shí)到各職能部門及各市縣。
北京
近日，北京市出臺(tái)了專門針對(duì)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的政策文件《北京市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》，《措施》共9個(gè)部分、24項(xiàng)措施，涉及7個(gè)體系、2個(gè)能力。
據(jù)了解，《措施》在健全具有首都特色的審評(píng)檢測(cè)體系方面提出，本市將建立創(chuàng)新服務(wù)通道，服務(wù)和推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市；同時(shí)，打造首都“兩品一械”檢驗(yàn)檢測(cè)能力優(yōu)勢(shì)。此外，《措施》還提出了本市將通過完善信息化追溯體系、深化全生命周期數(shù)字化管理、提升“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平，健全創(chuàng)新便捷的智慧監(jiān)管體系。以及加快中藥創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，實(shí)施藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，推動(dòng)京津冀藥品安全協(xié)同發(fā)展，并同時(shí)提高監(jiān)管國(guó)際化水平等內(nèi)容。
陜西
陜西省政府辦公廳在前段時(shí)間也印發(fā)《陜西省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《措施》)，全面加強(qiáng)陜西藥品監(jiān)管能力建設(shè)，提升藥品監(jiān)管水平。
《措施》指出，陜西將認(rèn)真落實(shí)落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，健全完善藥品監(jiān)管體制機(jī)制、疫苗管理運(yùn)行、風(fēng)險(xiǎn)防控、社會(huì)共治、應(yīng)急處置、安全發(fā)展共贏“六大體系”，加快推進(jìn)機(jī)構(gòu)實(shí)體化、隊(duì)伍專業(yè)化、管理信息化、工作閉環(huán)化，為陜西經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
結(jié)語
除了以上省市，在前段時(shí)間，甘肅、山西、江西等地也已發(fā)布了能切合自身發(fā)展，并可以加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力的相關(guān)文件。對(duì)此，分析認(rèn)為，這些文件將進(jìn)一步健全各地藥品監(jiān)管體系，加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，促進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新，并還將為統(tǒng)籌推進(jìn)各地藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)提供重要遵循。不過需要注意的是，與此同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)也將面臨更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)格的監(jiān)管、更嚴(yán)厲的處罰、更嚴(yán)肅的問責(zé)。受此影響，國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管能力建設(shè)或?qū)⑦~上新臺(tái)階，并將助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速往更高質(zhì)量方向發(fā)展。
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