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隔離器在無菌凍干制劑的應用2024/12/07

在無菌凍干制劑生產(chǎn)中，人是無菌生產(chǎn)中最大的污染源。通過凍干系統(tǒng)設備中的隔離器能夠最大限度地降低人的影響，并能夠大大降低無菌生產(chǎn)中環(huán)境對產(chǎn)品微生物污染的風險?！案呶廴撅L險的操作宜在隔離操作器中完成?！痹O置在高污染風險操作區(qū)的灌裝機、凍干機進出料系統(tǒng)以及軋蓋機都設置了開放式限制進入隔離器。生產(chǎn)過程中的干擾使用手套箱進入，盡可能地避免污染。膠塞鋁蓋的出料也在open-RABS下進行。隔離技術與自動化技術相結合是當前中國無菌凍干制劑工藝發(fā)展的方向。通過限制操作者的干預，大大降低了凍干核心區(qū)域受到污染的風

凍干藥品的冷凍干澡工藝步驟2024/12/03

凍干藥品中的殘留水分對凍干藥品質量影響很大,殘留水分過多,藥物容易失活,穩(wěn)定性差。為控制凍干藥品中殘留水分,二次干燥時應在保持藥品活性的條件下選擇能允許的最高溫度,真空度也盡可能提高。蛋白質藥品的凍干工藝一般包括以下幾個步驟：1.處理?：調(diào)整pH值、添加穩(wěn)定劑等。2.低溫預凍?：將蛋白質溶液迅速冷卻至低溫，通常使用液氮或凍干機內(nèi)進行冷凍。3.一次干燥?：在真空環(huán)境下，通過提高溫度和降低壓力，使冰晶直接從固態(tài)轉變?yōu)闅鈶B(tài)，去除大部分水分。4.解析干燥?：在較高溫度下，通過持續(xù)蒸發(fā)去除殘留的水分和溶劑

氧化鋁小球制備及生產(chǎn)工藝2024/11/27

氧化鋁小球的制備工藝：通過使用微滴噴射裝置將漿料分配滴入含10％硼酸的甘油中。漿液液滴通過PVA和硼酸之間的交聯(lián)反應固化，同時下沉到甘油的底部。將固化的生坯用乙醇洗滌并空氣干燥。最后，將干燥的生坯填充到涂有鉑的氧化鋁坩堝中，并在空氣氣氛中燒結。燒結溫度范圍為1100～1500℃，間隔為100℃。不同硼酸加入量對漿料液滴固化時間的影響。隨著硼酸加入量的增加，漿料液滴固化時間逐漸縮短，即硼酸與PVA分子交聯(lián)反應速率提高。當硼酸加入量小于10％時，固化時間太長，漿料液滴到達裝置底部時還未固化，導致微球

大健康凍干流水線2024/11/24

提供大健康凍干工藝放大服務，包括研發(fā)轉小批量，小批量轉大批量及研發(fā)轉大批量。服務過程：設計-設計驗證-生產(chǎn)驗證-生產(chǎn)標準化。提供凍干機及其它凍干附屬設施，包括：小生產(chǎn)凍干機、中型生產(chǎn)凍干機、大型生產(chǎn)凍干機、含水量檢測儀、全自動大健康凍干線、半自動大健康凍干線。單機凍干系統(tǒng)：非流水線凍干系統(tǒng)，采用快速凍干系統(tǒng)凍干機，提高大健康產(chǎn)品凍干效率。整機按照醫(yī)藥凍干機標準實施，設備性能優(yōu)良，設備壽命＞20年。大健康凍干機流水線系統(tǒng)：半自動或者全自動流水線，適合超大規(guī)模凍干蟲草系統(tǒng)，尤其適合人工蟲草凍干生產(chǎn)。

氧化鋁微球成型單機及流水線特點2024/11/23

氧化鋁小球單機及流水線特點：1.可單機使用，也可形成流水線氧化鋁小球成型系統(tǒng)。模塊化組合，適合快速的大生產(chǎn)和小批量的生產(chǎn)組合。氧化鋁小球制備粒徑范圍:0.5-0.8mm,0.8-1.2mm,1.2-2mm。生產(chǎn)產(chǎn)量10kg-10T/天可調(diào)。2.材料微球成型儀系統(tǒng)中所有與產(chǎn)品接觸的材料均使用低吸附材料。3.材料微球成型儀系統(tǒng)內(nèi)置超壓、過載、檢測等功能。4.材料微球成型儀系統(tǒng)出液量可調(diào)，成球后的液滴快速墜落，滿足不同粘度、體積的樣品成球。5.材料微球成型儀系統(tǒng)作為連續(xù)制備應用，可以設定不同速度來滿足

菌種的培養(yǎng)方式及凍干2024/11/17

菌種的培養(yǎng)一般是按照下面幾種方式進行培養(yǎng)，1.取出菌種培養(yǎng)物，將其接種到含有培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿中。2.在恒溫搖床上進行培養(yǎng)，溫度、時間和培養(yǎng)方式需要根據(jù)不同菌種而定。3.篩選出生長良好、純度高的菌種，進行后續(xù)處理。接著進行菌種的冷凍，快速冷凍一般采用使用液氮浸泡法或酒精浴法。也可以直接菌種直接上載到凍干盤內(nèi)在凍干機內(nèi)直接預凍，然后經(jīng)過一次升華二次升華，最后菌種經(jīng)過凍干后出倉，一般凍干時間大約在40小時左右。為了提高凍干效率可采用離心得到菌泥，然后在添加一定比例的凍干保護劑在進行凍干，糖類物質對菌體凍

凍干代工加工及凍干技術開發(fā)2024/11/13

普通生產(chǎn)環(huán)境凍干代工加工：1、成本（純凍干代工，不含溶液配制、包材提供等）1.1西林瓶類：＜2000支，3000元/批；2千~4千支，2.8元/支；5千~1萬支，2.2元/支；1.2散裝物料（按原溶液）：＜10Kg，3000元/批；20~100Kg（或L），200元/Kg；100Kg（或L）以上，100元/Kg。2、主要硬件設施：2.1普通車間環(huán)境；2.2凍干機：有效凍干面積0.2~3平米，至少10臺；2.3普通實驗室：燒杯、磁力攪拌、天平等基礎實驗工具。3、適合非潔凈間凍干生產(chǎn)?？沙薪觾龈纱?

多肽凍干的一些優(yōu)點2024/11/08

凍干多肽粉，顧名思義，是通過真空冷凍干燥技術處理得到的多肽粉末，這一過程不僅最大限度地保留了多肽的生物活性和穩(wěn)定性，還賦予了其易于保存、便于運輸與使用的優(yōu)勢。凍干技術應用于多肽產(chǎn)品，具備以下一些優(yōu)勢：1.可以延長多肽保存期多肽易受到溫度、濕度、氧氣等因素的影響，通過凍干技術去除多肽中的水分，可以而延長多肽的保存期。干燥后的多肽樣品可以長期保存，便于后續(xù)的研究和應用。2.保持多肽活性凍干過程真空及低溫的環(huán)境，避免了對多肽活性的影響，經(jīng)過凍干后的多肽產(chǎn)品可以保持原有的結構和生物活性，對于多肽在藥物、

CRO凍干系統(tǒng)解決方案2024/11/06

CRO凍干系統(tǒng)解決方案：凍干研發(fā)中心結合全新的技術和理念開發(fā)了先進的產(chǎn)線和有經(jīng)濟價值的凍干配方,經(jīng)過數(shù)十年的優(yōu)化和交付使用，現(xiàn)已形成適用CRO的整體凍干解決方案。我們交付的CRO凍干配方及流水線已超過300個項目。我們擁有成熟的技術及裝備，可滿足凍干任何復雜要求。凍干技術研究中心可提供綜合化的凍干裝備整體解決方案，在CRO凍干方案解決方面有著豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗。我們?yōu)閹装偌倚袠I(yè)先進企業(yè)提供了系統(tǒng)方案，助力針對不同產(chǎn)品的靈活變化。專業(yè)培訓體系：提供與凍干全產(chǎn)業(yè)鏈技術培訓，包括凍干研討會、凍干集訓營及凍

中藥材及保健品凍干技術開發(fā)服務2024/10/27

中藥材及保健品包括黃連、天麻、丹參、人參、西洋參等，保健品包括：蟲草、海叁、靈芝、燕窩、蜂蜜、三七和酵素等。中藥材及保健品凍干技術相比傳統(tǒng)的曬干和烘干方法具有以下優(yōu)勢：（1）保持營養(yǎng)成分：傳統(tǒng)的曬干和烘干方法會導致保健品中的營養(yǎng)成分流失，而凍干技術可以更好地保持保健品的活性成分，提高其藥效。（2）延長保質期：凍干技術可以有效去除保健品中的水分，減少了微生物的滋生環(huán)境，從而延長了保健品的保質期。（3）方便儲存和運輸：凍干后的保健品體積減小，重量減輕，便于儲存和運輸，降低了成本和風險。中藥材及保健品

人工蟲草與野生蟲草的一些區(qū)別2024/10/24

人工蟲草和野生蟲草的區(qū)別主要為形狀不同、生長周期不同、生長環(huán)境不同、品種不同。人工蟲草僅存在菌絲體或子實體，即草的部分，而野生蟲草是蟲體與草的部分合二為一的整體。人工蟲草通常在兩個月內(nèi)可以生產(chǎn)一批，而野生蟲草受到自然環(huán)境的影響，通常生長周期在兩年至四年。人工蟲草主要包括蟲草以及蛹蟲草，而野生的蟲草主要包括蟲草、霍克蟲草、分支蟲草等，外觀比較相似。人工蟲草的培育可以有效緩解野生資源的壓力，保護生態(tài)環(huán)境，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。隨著人們對冬蟲夏草需求的增加，野生資源面臨著過度采挖和生態(tài)環(huán)境破壞的風險，而人工

凍干活性氧化鋁小球在吸附領域的應用2024/10/15

用作吸附劑也是凍干活性氧化鋁小球的用途之一，這主要是因為凍干活性氧化鋁小球比表面積大、孔隙結構合理、化學穩(wěn)定性好等因素。制備多孔氧化鋁及其對甲醛的吸附實驗中，采用溶膠凝膠法制備出多孔凍干活性氧化鋁小球，釆用XRD、熱分析等表征手段分析，而且研究了氧化鋁吸附性能受造孔劑添加量的影響。研究了用不同工藝制備的凍干活性氧化鋁小球對甲醛的吸附性能，并與用高錳酸鉀處理過的氧化鋁進行比較，結果表明實驗制備的凍干活性氧化鋁小球對甲醛有較高的吸附能力，聚乙烯醇(PVA)能夠提高凍干活性氧化鋁小球的吸附能力。我們的

海藻糖作為凍干保護劑的一些應用2024/10/13

海藻糖作為凍干保護劑應用于生物制劑的凍干保護劑，單抗注射液蛋白保護劑，血液制品保護劑等。海藻糖作為凍干保護劑在生物制品中應用廣泛。在生物制品的凍干過程中，海藻糖能夠形成穩(wěn)定的玻璃態(tài)結構，防止生物制品的變性和失活。其高玻璃化轉變溫度和低結晶率使其在冷凍過程中能夠有效防止蛋白質變性，增強抗冷凍脫水能力。海藻糖還作為蛋白保護劑在惡劣的條件下維持蛋白質的穩(wěn)定性和活性。在干燥、冷凍或高溫等惡劣的環(huán)境下，海藻糖能夠穩(wěn)定細胞膜和蛋白質結構，防止其因環(huán)境變化而變性。海藻糖用于血液制品的保存保護液。血液制品在儲存

益生菌凍干工藝及凍干產(chǎn)線設計2024/10/09

益生菌凍干機是一種用于益生菌凍干加工的設備，其工作原理是通過低溫冷凍和真空干燥的方式，去除益生菌中的水分，保留其活性和穩(wěn)定性。益生菌凍干機具有多種優(yōu)點，如操作簡便、節(jié)能環(huán)保、高效穩(wěn)定等，成為當前益生菌加工的主要設備之一。益生菌凍干工藝是指通過益生菌凍干機進行益生菌凍干加工的工藝流程。該工藝流程包括多個環(huán)節(jié)，如低溫冷凍、真空干燥、復水等。在益生菌凍干工藝中，需要注意溫度、真空度、時間等參數(shù)的調(diào)控，以保證益生菌凍干加工的質量和效果。益生菌凍干產(chǎn)線設計：產(chǎn)量型號凍干面積凍干周期≤10LPilot5-8

鹿血的凍干工藝過程2024/10/06

鹿血肽凍干粉可采用3平米凍干機進行凍干，采用304不銹鋼托盤將鹿血肽凍干粉上樣到凍干盤內(nèi)，采用無菌凍干膜進行凍干。凍干后的鹿血肽凍干粉的一致性好。3平米凍干機的特點：單次液體處理量30-60升，隔板溫度≤-55℃，可選配≤-65℃；冷阱溫度≤-85℃,捕水能力達到≥60公斤，極限真空度≤1pa，性價比非常好，帶手機遠程系統(tǒng)，可隨時查看凍干機運行情況。鹿血肽凍干粉的?產(chǎn)?藝：1.采集和處理：采集健康成年公?新鮮?液，去除雜質和纖維蛋?，進?初步處理。2.分離純化：采?超濾、離?交換、凝膠過濾等?法

外泌體凍干解決方案2024/09/29

外泌體在調(diào)節(jié)細胞內(nèi)外環(huán)境平衡、信號傳導、免疫應答等生理過程中發(fā)揮著重要作用。外泌體凍干后可以有效地保留其生物活性成分，延長其保存時間，并方便運輸和儲存。外泌體凍干用于藥物傳遞系統(tǒng)的載體或藥物制劑的開發(fā)。外泌體凍干具有較好的穩(wěn)定性和生物相容性，可作為一種潛在的藥物載體或治療手段。另外外泌體凍干也被用于癌癥診斷和治療方面，可以作為一種新型的腫瘤標志物或治療靶點。外泌體凍干解決方案：1.解決外泌體凍干活性問題。2.解決外泌體凍干生產(chǎn)一致性問題。3.解決外泌體凍干外觀問題。外泌體凍干系統(tǒng)介紹：外泌體凍干

新材料凍干開發(fā)流程2024/09/26

新材料包括：高分子材料、先進復合材料、電子和光電子材料、超導材料、新型陶瓷材料等。新材料采用凍干技術處理使新材料具有形狀規(guī)則、硬團聚少、粒徑小、高純度、均勻性好、分散性好、穩(wěn)定性高等可特點。新材料凍干技術開發(fā)流程：1.填寫凍干開發(fā)需求書（可根據(jù)需要簽訂保密協(xié)議）；2.提供樣品交給研究人員，研究人員將進行分析研究，確立技術方案；3.根據(jù)開發(fā)工藝及預算，雙方簽訂《凍干技術開發(fā)合同》；4.研究人員開始技術開發(fā)并及時向用戶匯報開發(fā)進展；5.研究人員將開發(fā)結果向用戶匯報；6.將開發(fā)成果寄給用戶，并附有實驗

凍干保護劑開發(fā)2024/09/23

我們提供凍干技術開發(fā)包括：凍干保護劑開發(fā)、凍干賦形劑開發(fā)、IVD凍干試劑開發(fā)、生物制藥凍干劑型開發(fā)等。凍干技術開發(fā)流程如下：1.填寫凍干開發(fā)需求書（可根據(jù)需要簽訂保密協(xié)議）；2.提供樣品交給研究人員，研究人員將進行分析研究，確立技術方案；3.根據(jù)開發(fā)工藝及預算，雙方簽訂《凍干技術開發(fā)合同》；4.研究人員開始技術開發(fā)并及時向用戶匯報開發(fā)進展；5.研究人員將開發(fā)結果向用戶匯報；6.將開發(fā)成果寄給用戶，并附有實驗報告，用戶進行驗收。凍干保護劑包括：1、PH緩沖劑。2、填充劑，常用的填充劑是甘露醇、甘氨

凍干技術開發(fā)流程2024/09/21

我們的凍干技術研發(fā)中心為用戶提供的凍干技術開發(fā)流程包括：1.填寫凍干開發(fā)需求書（可根據(jù)需要簽訂保密協(xié)議）；2.提供樣品交給研究人員，研究人員將進行分析研究，確立技術方案；3.根據(jù)開發(fā)工藝及預算，雙方簽訂《凍干技術開發(fā)合同》；4.研究人員開始技術開發(fā)并及時向用戶匯報開發(fā)進展；5.研究人員將開發(fā)結果向用戶匯報；6.將開發(fā)成果寄給用戶，并附有實驗報告，用戶進行驗收。我們的凍干技術研發(fā)中心的凍干技術開發(fā)示例：蛋白及酶類抗體藥物開發(fā)；分子、免疫、生化類等試劑、臨床試劑凍干項目開發(fā)。凍干曲線摸索優(yōu)化、凍干保

多肽類藥物凍干2024/09/18

多肽類藥物主要包括多肽疫苗、抗腫瘤多肽、多肽導向藥物、細胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽及其它藥用小肽等7大類。多肽類藥物是一種抗原或配體，有相應的抗體或受體，用免疫學方法及受體配體結合法可定量測定其免疫活性或結合活性。蛋白多肽類藥物會和體內(nèi)某些特異性蛋白結合。這些特異性的蛋白往往會在細胞水平上調(diào)節(jié)蛋白多肽類藥物的效能，并可影響這類藥物的藥動學行為，特別是可影響其體內(nèi)清除和體液分析。多肽類藥物的凍干，要采用醫(yī)藥級凍干機，一般批量產(chǎn)選用2-10平米凍干機，預埋CIP管道，可方便清洗板層，產(chǎn)品