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質(zhì)控樣品即質(zhì)量控制樣品，是經(jīng)過能力驗(yàn)證參加者共同驗(yàn)證的樣品，具有一種或多種足夠均勻特定 參數(shù)的指*值及其不確定度，每種樣品附有一份證書。
質(zhì)控樣品是藥物分析學(xué)的詞匯，常用于藥物分析方法驗(yàn)證，是指，將已知量的待測(cè)樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。
質(zhì)控品定值
1. 質(zhì)控品的來源：
質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同，廠商可能會(huì)根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到**狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時(shí)，對(duì)這個(gè)項(xiàng)目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。
2. 定值方法：
有些廠商會(huì)給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個(gè)定值范圍，這個(gè)定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測(cè)系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測(cè)定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時(shí)不能認(rèn)為該檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時(shí)需要強(qiáng)調(diào)的是檢測(cè)系統(tǒng)都是用來測(cè)定新鮮血清的，不是用來測(cè)定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測(cè)系統(tǒng)只有在檢測(cè)新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測(cè)系統(tǒng)之間只有在檢測(cè)新鮮血清時(shí)才具可比性。
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