溶出度是指在規(guī)定條件下活性藥物從制劑溶出的速率和程度,是反映藥品質(zhì)量的一個重要指標。溶出度在一定程度反映藥物在體內(nèi)的生物利用度,對于口服固體制劑,可通過多種介質(zhì)溶出曲線的比較來評價仿制藥與原研藥質(zhì)量是否一致。溶出度測定在藥品質(zhì)量控制和評價中發(fā)揮重要的作用,而溶出度測定結(jié)果受到包括儀器自身參數(shù)、試驗環(huán)境等機械性能在內(nèi)的多種因素的影響。
溶出度測試儀由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉(zhuǎn)籃部件等部件組成,由采用單片微型計算機等組成的控制系統(tǒng)對各部件進行集中控制;儀器自動化程度高,控制精度高,靈敏度高,誤差小,噪音低,操作方便。
溶出度測試儀的主要特點:
采用單片微型計算機對溫度。
轉(zhuǎn)速和時間三個參數(shù)進行自動控制,并可以隨時預置。
儀器面板采用PC面膜,輕觸按鍵,數(shù)字顯示,可以分時顯。
示預置值和實時值。
儀器采用水泵循環(huán)水流勻熱系統(tǒng),水浴溫度均勻。
儀器機頭部分手動翻轉(zhuǎn)平穩(wěn)靈活。
自動化,自動檢測,自動診斷,自動報警。
智能化,儲存2010版藥典溶出度試驗參數(shù),可以隨時調(diào)用。
多能化,預置多點定時,并可自動訊響和進入下一點。
整機主要元器件及零部件采用進口產(chǎn)品。
整機結(jié)構(gòu)合理,造型美觀,性能優(yōu)良,操作簡便,工作可靠。
溶出度測試儀的用途:
是測量從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度的檢測儀器。該產(chǎn)品經(jīng)國家法定質(zhì)量監(jiān)督部門測試,其主要技術(shù)指標達到或超過國內(nèi)外同類儀器的水平。
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