溶出取樣系統(tǒng)是一種的溶出度檢查方法,它可克服日前槳法、籃法無法解決的困難,比槳法的感知度更高,可克服因藥片崩潰堆積所導(dǎo)致的飽和等問題。
不僅適用于片劑、膠囊劑釋制劑的溶出度測定,更可對粉末、栓劑、顆粒劑和植入劑等多種劑型直接測試,在制藥公司研究制劑,或原研藥變更劑型等研究中得到大量應(yīng)用。
溶出取樣系統(tǒng)注意事項
1.溶媒儀配備高精度稱重傳感器必須放置在堅固且無振動的桌面。
2.在移動溶媒儀前需確保腔體處于空置狀態(tài),同時在儀器配置過程中切勿晃動搬運。
3.使用校正過的天平稱量分配出溶媒的質(zhì)量,對內(nèi)置稱重傳感器進行日常確認。
4.每天制備的批次或溶媒制備完畢3小時未分配,溶媒的溫度精度可能偏離范圍;主要取決于環(huán)境溫度和使用介質(zhì)的溫度,而影響內(nèi)部元件的加熱時間。
5.配置酸性溶媒時,必須遵守相應(yīng)的安全規(guī)程,特別是穿戴防護服、手套和護目鏡。
6.必須立即更換損壞的或折疊的管子以防止酸性介質(zhì)泄漏。
7.禁止用于HPLC溶劑脫氣!禁止使用有機相。
8.儀器內(nèi)置一個磁力攪拌器,該部件在腔體的左下角,如搬運儀器后,可晃動儀器確保攪拌轉(zhuǎn)子在相應(yīng)位置,再開啟電源。
9.氣泵出口管子,會有冷凝水流出,可將管子置于敞口廣口瓶中,但需確保管子不能浸入液面下。
10.盡量使用純化水。
11.添加劑通道只可進入已經(jīng)溶解的溶液。
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