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多肽、蛋白質(zhì)藥物緩釋制劑脂質(zhì)體

多肽、蛋白質(zhì)藥物緩釋制劑的研究與開發(fā)，從發(fā)展過程及劑型看，主要包括脂質(zhì)體、埋植劑和微球注射劑等。

關(guān)于脂質(zhì)體：多肽、蛋白質(zhì)藥物脂質(zhì)體的研究是當(dāng)前一個十分活躍的領(lǐng)域。脂質(zhì)體是直徑為50~100nm的球型脂質(zhì)雙層，主要成分是磷脂。

水溶性藥物可以包容在脂質(zhì)體的水核內(nèi)，脂溶性藥物可以嵌入磷脂雙層間，中性藥物可以通過調(diào)整脂質(zhì)體內(nèi)的PH值或通過添加反向離子與藥物形成分子復(fù)合物，穩(wěn)定于結(jié)合的脂質(zhì)體內(nèi)。脂質(zhì)體作為藥物載體可控制藥物的釋放和作為器官靶向性，可用于藥物的可控釋放和體內(nèi)的靶向給藥。

由于脂質(zhì)體主要由天然磷脂和膽固醇組成，進(jìn)入體內(nèi)被生物降解，不會累積在體內(nèi)，免疫原性小，藥物從脂質(zhì)體中緩慢釋放，藥效持續(xù)時間長。但是，由于脂質(zhì)體的表面特性、大小、雙層膜流動性、表面電荷等與體內(nèi)行為有著密切的關(guān)系，給制備技術(shù)特別是工業(yè)化生產(chǎn)帶來了一定的難度，而且其對多肽、蛋白類藥物包封率較低，縣城易滲漏，穩(wěn)定性差，這些都是脂質(zhì)體商品化過程亟待解決的問題。

緩釋技術(shù)的定義及作用

緩釋技術(shù)是指在一個特定的體系內(nèi)，采取某些措施來減小某種活性藥物的釋放速度，從而在某段時間內(nèi)，體系中的活性藥物可以維持有效濃度。

作為一種新興技術(shù)，緩釋技術(shù)可以有效解決活性藥物釋放速度快、有效作用時間短的問題。

蛋白、多肽類藥物是近來隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展而不斷涌現(xiàn)的一類重要的治療劑，特點是用量小，生物活性強。

但此類費藥物一般分子量較大，穩(wěn)定性較差，體內(nèi)半衰期短、清除率高、透過能力差，易受體內(nèi)酶和細(xì)菌以及體液的破壞而失活，非注射給藥生物利用度低。

另外，該類藥物治療一般需要反復(fù)注射，給病人造成巨大痛苦。因此，對于蛋白、多肽類藥物來說，緩釋制劑是較為理想的給藥劑型。

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