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肝素鈉，對凝血過程的許多環(huán)節(jié)都有影響，可延長凝血時間和凝血酶原時間，不論在體內(nèi)或體外，都有迅速的抗凝血作用；2008年3月19日，為加強對肝素產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的監(jiān)督管理，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于進一步加強肝素鈉藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理的通知》（國食藥監(jiān)電[2008]10號），要求各食品藥品監(jiān)督管理局加強對轄區(qū)內(nèi)肝素鈉原料藥、制劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。2009年，美國FDA 為確保肝素產(chǎn)品質(zhì)量和防止?jié)撛谖廴?，由美國藥典委員會對肝素產(chǎn)品采用了新的質(zhì)量控制方法，修訂后的美國藥典標準已于2009年10月1日起公布生效；歐洲藥典也于2010 年8 月1 日更新了肝素鈉的質(zhì)量標準。 ICP-MS測定肝素鈉樣品多種重金屬和貴金屬含量

試驗樣品采用微波密閉消解方式，在2% HNO3介質(zhì)中以10ng/mL的Sc、Y、In、Bi溶液作為內(nèi)標控制元素，內(nèi)標控制穩(wěn)定性數(shù)據(jù)見圖3-6。通過優(yōu)化調(diào)整儀器Q-Cell KED（低質(zhì)量數(shù)剔除）技術(shù)參數(shù)，具體儀器測定參數(shù)參見表3-2，有效地去除了干擾物的產(chǎn)生和影響，實現(xiàn)對27種元素的準確測量，樣品測定結(jié)果見表3-4