原料藥鋁罐包裝密封性用什么方法檢漏?

原料藥中間體的包裝很多采用藥用鋁瓶、藥用鋁聽、藥用鋁罐、藥用鋁桶等型式。鋁罐包裝的結(jié)構(gòu)大體為鋁罐、膠墊、鋁蓋。密封性是考察藥用鋁罐的一個(gè)重要性能指標(biāo),它對(duì)于藥品的通透性、防潮性控制起關(guān)鍵作用。對(duì)于這種包裝型式2024年2月國家藥典委發(fā)布《9650 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》并沒有提到。那么,原料藥鋁罐包裝密封性用什么方法檢漏?

三泉智能搜索到近期修訂的《5408藥用鋁瓶》中對(duì)密封性的要求。按藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則(指導(dǎo)原則9650)《藥品包裝系統(tǒng)密封性液下氣泡檢查法》第一法測(cè)定,目視觀察,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。這種方法快速,方便,但是有損檢測(cè)。

另外,三泉智能開發(fā)的Leak-SUS一次性系統(tǒng)完整性測(cè)試儀,采用三泉智能新研發(fā)的密封檢測(cè)技術(shù),采用無損檢測(cè)的方式測(cè)試各種容量藥用鋁瓶、藥用鋁聽、藥用鋁罐、藥用鋁桶的密封性。

濟(jì)南三泉智能科技有限公司作為國內(nèi)較早從事密封完整性檢測(cè)技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)。不斷投入大量人力物力,探索密封完整性檢測(cè)前沿技術(shù)。幫助眾多用戶解決密封質(zhì)量和包裝密封完整性問題。同時(shí),利用自身在藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),為標(biāo)準(zhǔn)的制定工作提供數(shù)據(jù)和理論的支持。