對于溶出儀而言，主要的目的就是檢測藥物的溶出度情況，不過在檢測的過程中有很多的因素都會影響檢測的結(jié)果，導致檢測不，甚至無效，因此工作人員在操作的時候需要掌握操作規(guī)程。下面看一下哪些因素會影響溶出度的測定結(jié)果：
一、攪拌速度
槳法和籃法中的攪拌裝置因為轉(zhuǎn)動會改變介質(zhì)的固體、液體狀態(tài)，因此轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)動狀態(tài)往往影響著槳法和籃法的溶出特性，一般來說轉(zhuǎn)速應該要控制在規(guī)定轉(zhuǎn)速的±4%范圍以內(nèi)。
二、攪拌轉(zhuǎn)動裝置的晃動
介質(zhì)在進行攪拌的時候會產(chǎn)生一定的流體動力學的性質(zhì)，這個性質(zhì)對于溶出的速率是由影響的，通常要求攪拌轉(zhuǎn)動裝置在晃動的時候晃動幅度不應該離軸心超過1.0mm。
三、攪拌器中心位置
攪拌器應該要處于中心位置，攪拌軸的旋轉(zhuǎn)軸線和溶出杯應該是垂直的，偏差不要超過2mm。
四、溶出介質(zhì)中的氣體
在溶出度試驗的時候，氣體會影響到結(jié)果，因此一般溶出介質(zhì)需要經(jīng)過脫氣處理。
五、溫度
研究顯示不同的藥物對于溫度的變動敏感度是不一樣的，每1℃的溫度變化，那么會導致溶出速率增加5%，一般溶出介質(zhì)的溫度在37℃±0.5℃。
六、吸附
在藥物溶出儀的使用過程中，還會使用到濾器，這會吸附介質(zhì)中的一些活性成分，因此在進行溶出度檢測的時候，需要考慮到材料的適宜性。
七、取樣位置
取樣的位置對于溶出度也是有影響的，尤其是在溶出的初始階段，如果沒有對取樣的位置做出具體的規(guī)定，那對結(jié)果的測定是很不利的，所以取樣位置需要固定。
5
立即詢價
您提交后，專屬客服將第一時間為您服務