您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)
產(chǎn)品分類品牌分類
-
微生物過濾器 氨氮總磷總氮測(cè)定儀 電阻爐 光度計(jì) 振蕩儀 泵 電導(dǎo)率儀 標(biāo)準(zhǔn)溶液 進(jìn)樣器 測(cè)油儀 農(nóng)藥殘留檢測(cè)儀 針孔度檢測(cè)儀 摩擦系數(shù)儀 挺度儀 扭力儀 極譜儀 溫度 白度計(jì) 過濾器 色譜儀 硬度計(jì) 檢測(cè)儀 測(cè)試儀 試驗(yàn)儀 在線溫濕度壓差風(fēng)速實(shí)時(shí)測(cè)試 浮游菌采樣器 塵埃粒子計(jì)數(shù)器 風(fēng)量儀 風(fēng)速儀 溫濕度壓差測(cè)試儀 氣溶膠發(fā)生器 聲級(jí)計(jì) 照度計(jì) 高效過濾器檢漏儀 壓差儀 測(cè)試臺(tái) 效率測(cè)試臺(tái) 流量校準(zhǔn)儀 粉塵發(fā)生器 潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 個(gè)體暴露粉塵儀 大氣粉塵監(jiān)測(cè)儀 超細(xì)粒子計(jì)數(shù)器 在線實(shí)時(shí)多點(diǎn)激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器 呼吸器密合度測(cè)試儀 空氣粒子傳感器 壓差表壓差計(jì) 過濾測(cè)試系統(tǒng) 光學(xué)顆粒物粒徑譜儀 粒子濃度檢測(cè) 壓縮空氣采集器 氣溶膠光度計(jì) 在線多點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
制藥工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范？
制藥工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范？
為了更好地在中國醫(yī)藥行業(yè)深層次執(zhí)行GMP，達(dá)到醫(yī)藥行業(yè)凈化車間基本建設(shè)的GMP設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。融合世界各國藥物生產(chǎn)制造品質(zhì)管理制度的進(jìn)度和醫(yī)藥行業(yè)潔凈廠房基本建設(shè)和應(yīng)用的社會(huì)經(jīng)驗(yàn)，明確提出了在我國醫(yī)藥行業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)的基本上規(guī)定。各企業(yè)理應(yīng)遵循新出的創(chuàng)建、改造、改建工程的設(shè)計(jì)。并認(rèn)真梳理工作經(jīng)驗(yàn)，明確提出修改建議，令其標(biāo)準(zhǔn)日趨健全。
發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)管理是為了更好地貫徹執(zhí)行實(shí)行《藥品安全生產(chǎn)生活質(zhì)量進(jìn)行管理工作規(guī)范》（下稱ＧＭＰ），明確提出一些合乎ＧＭＰ規(guī)定的生產(chǎn)制造工業(yè)廠房、設(shè)備及機(jī)器設(shè)備的設(shè)計(jì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，特制訂本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)能夠適用于創(chuàng)建、改造和改建的中藥制劑、原輔料和藥用輔料的包裝工藝流程，根據(jù)觸碰藥物的藥用原材料價(jià)值、無菌檢測(cè)醫(yī)療機(jī)械等藥業(yè)電子工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)。制藥工業(yè)生產(chǎn)凈化車間則務(wù)必實(shí)行相關(guān)法律法規(guī)政策方針。
廠區(qū)環(huán)境為確保藥品安全，避免生產(chǎn)空氣污染商品，生產(chǎn)制造地區(qū)務(wù)必做到達(dá)到要求的環(huán)境參數(shù)。醫(yī)藥行業(yè)的凈化室和潔凈區(qū)應(yīng)以細(xì)顆粒物和微生物菌種為控制方向，另外，要對(duì)溫度、環(huán)境濕度進(jìn)行規(guī)定控制。環(huán)境質(zhì)量和氣體中不應(yīng)該有影響藥品安全和人們身心健康的味道。環(huán)境參數(shù)的設(shè)計(jì)規(guī)定將制藥工業(yè)生產(chǎn)凈化車間的氣體潔凈度等級(jí)按照規(guī)定分成三個(gè)級(jí)別。