腫瘤已成為危害人類健康最嚴重的疾病之一，發(fā)病人數(shù)持續(xù)增加，死亡率高；中國腫瘤發(fā)病和死亡人口約占全球四分之一。目前腫瘤藥物種類繁多，包括單克隆抗體、雙特異性抗體及ADC藥物等，但靶向療法和免疫療法等創(chuàng)新療法已逐漸成為腫瘤治療的重要方式！其中，CAR-T療法作為免疫療法的一種，與抗體藥物一樣，被認為是目前腫瘤治療領域最·具有發(fā)展?jié)摿Φ闹委熂夹g，具有巨大的臨床轉化價值。
一、CAR-T細胞療法
CAR-T細胞療法（ Chimeric AntigenReceptor T-Cell immunotherapy），全稱嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是基于T細胞的一種免疫細胞技術。該技術通過向T細胞導入一種人工設計的CAR分子，從而賦予T細胞全新的靶向活化功能，形成CAR-T細胞，且不再具有MHC的局限性，僅通過抗原結合即可被活化，進而高效殺傷腫瘤細胞。
CAR-T細胞的關鍵是嵌合抗原受體（CAR）分子的設計。CAR是一種人工改造的受體分子，它可以賦予免疫細胞被某個特定靶細胞激活的特異性，從而增強細胞識別抗原信號與活化的功能。CAR分子主要由負責抗原識別的胞外區(qū)、跨膜區(qū)和胞內(nèi)信號結構區(qū)組成。最終，CAR-T細胞通過體表嵌合抗原受體來靶向捕捉癌細胞體表的抗原,待結合成功后CAR-T細胞釋放細胞因子通過穿孔素等對癌細胞進行靶向摧毀。
二、CAR-T細胞療法的技術流程
通常一個完整的CAR-T細胞療法持續(xù)5周左右，標準的CAR-T治療流程主要分為以下7個步驟進行：
（1) 評估病人是否符合CAR-T治療的適應癥；
（2) 分離T細胞：通過外周血單個核細胞（PBMC）分離純化出T細胞；
（3) 改造T細胞：采用電穿孔、包病毒等基因編輯方式將提前設計好的CAR分子導入T細胞中，篩選并構建CAR-T細胞；
（4) 擴增CAR-T細胞：在體外擴增CAR-T細胞，細胞數(shù)量與病人體重呈正相關；
（5) 回輸CAR-T細胞：將擴增完成的CAR-T細胞回輸至病人體內(nèi)，開始進行腫瘤細胞免疫治療；
（6) 監(jiān)控反應：嚴密監(jiān)控病人身體反應，控制前幾天身體的劇烈反應；
（7) 評估療效：通常在回輸后第15和30天評估CAR-T細胞對腫瘤的治療效果。
圖片來源：分子與細胞生物學
CAR-T細胞療法至今已經(jīng)歷過五代技術更迭，但不能籠統(tǒng)地認為后代一定比前代強，仍需等待臨床結果驗證。除此以外，作為腫瘤細胞免疫治療方法之一的CAR-T，也有其潛在的優(yōu)、劣勢。
腫瘤細胞 免疫療法 | 優(yōu)勢 | 劣勢 |
CAR-T 細胞療法 | 殺瘤效果好：不受MHC和共刺激分子影響 | 實體瘤效果差：易被阻滯在實體瘤外 |
治療效果持久：CAR-T細胞可在患者體內(nèi)增值 | 脫靶效應：靶細胞非腫瘤細胞特異性，可能攻擊正常細胞 | |
高齡人群適用：不受年齡限制 | 可及性差：制備流程耗時久，效果因人而異 | |
適宜聯(lián)合用藥：與抗體類等藥物合并使用無額外毒副作用 | 穩(wěn)定性差：CAR受體為外源性分子，具有一定的免疫原性 |
三、IPHASE相關產(chǎn)品
因此，CAR-T技術的發(fā)展離不開大量穩(wěn)定的PBMC，IPHASE作為體外研究生物試劑引·領者，憑借先進的設備、專業(yè)的技術人員和多年的研發(fā)經(jīng)驗，可提供經(jīng)白細胞單采術分離的白細胞和PBMC，同時也含有試驗動物猴的PBMC等，助力CAR-T細胞免疫技術的發(fā)展和腫瘤治療研究！
產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 保存方式 |
白細胞 | 5 million | 新鮮/凍存 |
人外周血單個核細胞 | 5/10/50 million | 新鮮/凍存 |
人CD3+T細胞 | 5/20 million | 新鮮/凍存 |
人CD4+T細胞 | 5/20 million | 新鮮/凍存 |
人CD8+T細胞 | 5/20 million | 新鮮/凍存 |
食蟹猴外周血單個核細胞 | 5 million | 新鮮/凍存 |
恒河猴外周血單個核細胞 | 5 million | 新鮮/凍存 |
免疫細胞復蘇培養(yǎng)基 | 10/30 ml | 2-8℃ |
無血清單個核細胞凍存液 | 50/100 ml | 2-8℃ |
安全性
IPHASE提供產(chǎn)品的捐獻者/動物體均為健康供體，經(jīng)過預篩選，且病毒檢測為陰性（HIV-1/2,HBV,HCV,梅毒）。
合規(guī)性
IPHASE提供捐獻者簽署的知情同意書，來源清晰可溯源。
專業(yè)性
IPHASE提供的經(jīng)白細胞單采術所得的產(chǎn)品，均由專業(yè)人員操作執(zhí)行，每個批次的產(chǎn)品均提供相應COA，且全程冷鏈運輸，安全、快速保證產(chǎn)品質(zhì)量。
服務好
高質(zhì)量的售后服務，確保試驗一路綠燈。
可定制
可根據(jù)客戶的特殊需求“專人?！す?。
除此以外，IPHASE作為體外研究生物試劑引·領者，在免疫細胞類產(chǎn)品分選具有多年經(jīng)驗，已開發(fā)相應多種屬、多方法、多規(guī)格的免疫細胞分選試劑盒，同時也提供相應方法分離得到的原代免疫類細胞，供客戶根據(jù)試驗需求選擇，推動細胞基因治療技術廣闊發(fā)展！
產(chǎn)品名稱 | 種屬 | 分選方式 | 規(guī)格 |
PBMC | 人/猴/犬/大鼠/小鼠/豬/兔/貓/豚鼠 | 全血分離 | 5/ 10/ 20 million |
外周血CD14+ | 人 | 陰選 | 2/ 5 million |
外周血CD19+B | 人 | 陰選 | 2/ 5 million |
外周血CD56+NK | 人 | 陰選 | 2/ 5 million |
外周血CD34+ | 人 | 陰選 | 100 million |
外周血DC細胞 | 人 | CD14+誘導 | 1.5 million |
外周血巨噬細胞 | 人 | CD14+誘導 | 1.5 million |
紅細胞（4%/ 2%） | 人/猴/犬/大鼠/小鼠/豬/兔 | 來自5ml全血 | 100mL(4%) 100mL(2%) |
脾臟CD8+T細胞 | 小鼠 | 陰選 | 0.5/ 1/ 5 million |
臍帶血CBMC | 人 | / | 1 million |
臍帶血CD4+T | 人 | / | 1 million |
臍帶血CD8+T | 人 | / | 1 million |
臍帶血CD14+ | 人 | / | 1 million |
臍帶血CD19+B | 人 | / | 1 million |
臍帶血CD34+ | 人 | / | 1 million |
臍帶血CD36+ | 人 | / | 1 million |
臍帶血CD56+NK | 人 | / | 1 million |
PBMC分離試劑盒 | 人/猴/犬/大鼠/小鼠/豬/兔/貓/羊駝 | 全血分離 | 分離100ml全血 |
CD3+T細胞分選試劑盒 | 人/小鼠 | 陽選/適配體陽選/陰選/無痕分選 | 10/ 20/ 200 Test |
CD4+T細胞分選試劑盒 | 人/小鼠 | 陽選/適配體陽選/陰選/無痕分選 | 10/ 20/ 200 Test |
CD8+T細胞分選試劑盒 | 人/小鼠 | 陽選/適配體陽選/陰選/無痕分選 | 10/ 20/ 200 Test |
CD14+細胞分選試劑盒 | 人/猴/小鼠 | 陽選/適配體陽選/陰選/無痕分選 | 10/ 20/ 200 Test |
CD19+B細胞分選試劑盒 | 人/小鼠 | 陽選 | 10/ 20/ 200 Test |
CD56+細胞分選試劑盒 | 人/小鼠 | 陽選/陰選 | 10/ 20/ 200 Test |
紅細胞分離試劑盒 | 人/猴/大鼠/小鼠 | 全血分離 | 分離100ml全血 |
注：不同種屬分選方式及分選規(guī)格以實際庫存為主。
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