簡介和挑戰(zhàn)
Sievers分析儀提供低濃度TOC標(biāo)準(zhǔn)品和TOC檢測技術(shù)，還提供一系列能夠滿足您的TOC檢測需求的樣品瓶，作為解決方案的補充。Sievers提供的樣品瓶包括普通TOC認(rèn)證樣品瓶，以及特種涂層樣品瓶或預(yù)酸化樣品瓶，該種樣品瓶在具有挑戰(zhàn)性的蛋白質(zhì)應(yīng)用中有TOC回收率。所有的樣品瓶都經(jīng)過嚴(yán)格清洗，適用于低濃度分析。
其它樣品瓶公司只提供用于TOC取樣的基礎(chǔ)的低TOC樣品瓶。Sievers 分析儀了解可追溯的、經(jīng)認(rèn)證的低TOC樣品瓶的重要性，也清楚并非某種樣品瓶就能適用于您的所有的特定應(yīng)用。比如蛋白質(zhì)和肽類就會粘附在很多種玻璃和塑料的表面，包括Sievers和其它公司提供用于低TOC濃度的硼硅酸鹽玻璃標(biāo)準(zhǔn)樣品瓶的內(nèi)表面。這種粘附會使樣品的初始濃度稍微偏低，從而影響TOC檢測的準(zhǔn)確性與相對標(biāo)準(zhǔn)偏差。
Sievers特種TOC樣品瓶
為了滿足廣大用戶的應(yīng)用需求，Sievers研發(fā)了以下兩款特別的樣品瓶：預(yù)酸化TOC樣品瓶和DUCT（電導(dǎo)率和TOC雙用途）樣品瓶。就像Sievers其它種類的TOC樣品瓶一樣，這兩款樣品瓶也都經(jīng)過認(rèn)證，并具有可追溯性，其在特定應(yīng)用中的性能優(yōu)于其它樣品瓶。
用戶特定單克隆抗體mAb應(yīng)用
單克隆抗體（monoclonal antibody，mAb）是許多生物醫(yī)藥應(yīng)用中的一種蛋白質(zhì)。一家生產(chǎn)某種單克隆抗體的國際生物制藥公司請Sievers的應(yīng)用服務(wù)實驗室為其清潔驗證研究評估適用的樣品瓶。單克隆抗體樣品分別被裝在Sievers的經(jīng)認(rèn)證TOC樣品瓶（<10 ppb）、預(yù)酸化TOC樣品瓶（<35 ppb）、以及DUCT（電導(dǎo)率和TOC雙用途）樣品瓶（<10 ppb，無離子浸出）中，送到應(yīng)用服務(wù)實驗室進行檢測和比較。結(jié)果如圖1所示，預(yù)酸化樣品瓶適合該用戶的應(yīng)用。
用戶單克隆抗體的不同 TOC 濃度的回收率
圖1：某國際生物制藥公司的樣品瓶選擇對比結(jié)果
常見清潔驗證化合物的樣品瓶適用性
Sievers應(yīng)用服務(wù)實驗室檢測了許多在制藥和生物制藥清潔驗證應(yīng)用中常見的化合物。檢測結(jié)果如圖2所示。請注意，DUCT樣品瓶和預(yù)酸化樣品瓶的適用性因化合物而異。對于有些化合物，兩種樣品瓶的回收率相同。而對于另一些化合物，其中一種樣品瓶的回收率更佳。
圖2：根據(jù)Sievers應(yīng)用服務(wù)實驗室的檢測，
適用的特種TOC樣品瓶
針對上述結(jié)果，Sievers編寫了樣品瓶規(guī)格表，幫助用戶確定適合自己應(yīng)用的樣品瓶。Sievers應(yīng)用服務(wù)實驗室也可以在選擇樣品瓶方面為用戶提供幫助。
總結(jié)
Sievers認(rèn)證的TOC樣品瓶、預(yù)酸化樣品瓶、DUCT樣品瓶都具有以下優(yōu)點：
清洗
在ISO 8級潔凈室環(huán)境中用驗證的自動化設(shè)備清洗樣品瓶，用低TOC試劑水清洗掉任何有機殘留物。
經(jīng)測試
經(jīng)過最小TOC背景測試，認(rèn)證為<10 ppb（預(yù)酸化樣品瓶< 35 ppb），適用于USP、EP、ChP等的水質(zhì)檢測、清潔驗證等關(guān)鍵性應(yīng)用。
包裝
可選擇“藍(lán)色認(rèn)證"包裝，包裝材料中無紙張和紙板。在生產(chǎn)車間和實驗室中，紙張和紙板可能造成微生物污染。
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《Sievers認(rèn)證的樣品瓶規(guī)格表》
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