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            行業(yè)產(chǎn)品

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            當(dāng)前位置:
            施啟樂(lè)(廣州)儀器有限公司>>公司動(dòng)態(tài)>>施啟樂(lè)誠(chéng)邀您參加第三屆無(wú)菌產(chǎn)品污染控制策略(CCS)高峰論壇

            產(chǎn)品展示

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            施啟樂(lè)誠(chéng)邀您參加第三屆無(wú)菌產(chǎn)品污染控制策略(CCS)高峰論壇

            閱讀:2137        發(fā)布時(shí)間:2022/8/21
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                  無(wú)菌產(chǎn)品及非無(wú)菌產(chǎn)品的污染控制是GMP的核心要求,也是藥品安全的第一要?jiǎng)?wù)?;跉W盟附錄一的系統(tǒng)策略,允咨特邀請(qǐng)具有成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的講者,召開(kāi)《第三屆無(wú)菌產(chǎn)品污染控制策略(CCS)高峰論壇》,全面構(gòu)建藥物污染控制體系,賦能藥品安全性有效提升。

                  施啟樂(lè)受邀參加此次論壇,屆時(shí)將攜帶實(shí)驗(yàn)室器皿自動(dòng)清洗機(jī)及清洗方案參會(huì),誠(chéng)邀各位新老朋友到會(huì)交流學(xué)習(xí)。


                  會(huì)議時(shí)間:2022年8月23-24日

                  會(huì)議地點(diǎn):吉林長(zhǎng)春開(kāi)元名都大酒店開(kāi)元廳

                  施啟樂(lè)展位:5號(hào)


            論 壇 議 程

            8月24日

            9:00-12:00

            開(kāi)場(chǎng)致辭

            馬義嶺 --邁本醫(yī)藥科技 總經(jīng)理、允咨醫(yī)藥培訓(xùn)中心顧問(wèn)、沈陽(yáng)藥科大學(xué) 兼職講師

            國(guó)內(nèi)外無(wú)菌產(chǎn)品政策法規(guī)進(jìn)展

            馬義嶺 --邁本醫(yī)藥科技 總經(jīng)理、允咨醫(yī)藥培訓(xùn)中心顧問(wèn)、沈陽(yáng)藥科大學(xué) 兼職講師

            藥品GMP符合性檢查相關(guān)內(nèi)容介紹

            孫老師--吉林省藥品審核查驗(yàn)中心、藥品檢查一科 科長(zhǎng)


            13:15-17:30                                                    

            共線交叉污染風(fēng)險(xiǎn)與監(jiān)管新動(dòng)向

            譚宏宇--國(guó)內(nèi)資深藥品GMP專(zhuān)家

            消毒劑效力驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)解讀及GMP審核發(fā)現(xiàn)項(xiàng)

            Steve Slater--前ISPE新加坡分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、資深國(guó)際藥品合規(guī)專(zhuān) 家

            藥用輔料二氧化碳在藥品生產(chǎn)中的運(yùn)用

            胡琳鴻--中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)醫(yī)用氣體及工程分會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)

            制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)常見(jiàn)問(wèn)題探討

            陳永波--空調(diào)系統(tǒng)主題專(zhuān)家、GMP合規(guī)高級(jí)咨詢顧、河北科技大學(xué)講師

            名企講堂

            8月24日

            9:00-12:00                                                                  

            無(wú)菌工藝模擬-不同灌裝時(shí)間以及基于風(fēng)險(xiǎn)的干預(yù)設(shè)計(jì)

            柴海毅--無(wú)菌工藝控制主題專(zhuān)家

            潔凈室清潔與消毒務(wù)實(shí)

            張超--上海艾曼凱生物科技有限公司總經(jīng)理

            符合中美歐標(biāo)準(zhǔn)的氣流流型的測(cè)試要點(diǎn)和常見(jiàn)問(wèn)題

            陳永波--空調(diào)系統(tǒng)主題專(zhuān)家、GMP合規(guī)高級(jí)咨詢顧、河北科技大學(xué)講師

            基于PDA、ECA等指南的污染控制策略(CCS)的落地實(shí)施

            周凝--CCS主題專(zhuān)家、GMP合規(guī)高級(jí)咨詢顧問(wèn)

            13:15-16:00                                              

            藥品微生物檢查陽(yáng)性結(jié)果的鑒定與溯源

            肖老師--吉林省藥品檢驗(yàn)研究院、微生物室副主任

            制藥用水制備和分配系統(tǒng)污染風(fēng)險(xiǎn)防控

            李宏業(yè)--歐美GMP認(rèn)證高級(jí)咨詢師

            技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的清潔工藝考量

            周凝--CCS主題專(zhuān)家、GMP合規(guī)高級(jí)咨詢顧問(wèn)


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