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            濟(jì)南米萊儀器有限公司
            中級(jí)會(huì)員 | 第7年

            15098991508

            測(cè)厚儀
            電子拉力試驗(yàn)機(jī)
            牢固度測(cè)定儀 奶瓶多功能測(cè)試儀 針尖強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) 刃口切割力測(cè)試儀 軸向壓潰力試驗(yàn)機(jī) 粘結(jié)力測(cè)定儀 吻合和切割性能測(cè)試儀 彈性韌性檢測(cè)儀 穿刺和插拔性能測(cè)試儀 滑動(dòng)性能測(cè)試儀 器身密合性測(cè)試儀 集中應(yīng)力韌性測(cè)試儀 刀片鋒利度測(cè)量?jī)x 抗扁癟性試驗(yàn)儀 回縮可靠性試驗(yàn)儀 開(kāi)啟力測(cè)試儀 直角/褲形撕裂強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) 推力檢測(cè)儀 防止重復(fù)使用測(cè)試儀 咬扯耐久性能測(cè)試儀 綜合性能測(cè)試儀 剝離強(qiáng)度檢測(cè)儀 拉力保持性能測(cè)試儀 連接強(qiáng)度測(cè)試儀 斷裂伸長(zhǎng)率檢測(cè)儀 薄膜穿刺力試驗(yàn)機(jī) 親水涂層摩擦力測(cè)試儀 針灸針穿刺性能測(cè)試儀 針座與針管連接牢固度測(cè)試儀 注射器針頭護(hù)帽拔出力測(cè)試儀 薄膜拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀 撕拉力測(cè)試儀 紙張抗張?jiān)囼?yàn)機(jī) 薄膜拉力試驗(yàn)機(jī) 醫(yī)用口罩帶斷裂強(qiáng)力測(cè)試儀 醫(yī)療器械拉力試驗(yàn)機(jī) 薄膜電子拉力機(jī) 安瓿瓶折斷力測(cè)試儀 包裝熱封強(qiáng)度測(cè)試儀 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī) 電子剝離試驗(yàn)機(jī)
            片劑硬度儀
            頂空分析儀
            熱封試驗(yàn)儀
            摩擦系數(shù)儀
            撕裂度儀
            落鏢沖擊試驗(yàn)儀
            密封性試驗(yàn)儀
            氣相色譜儀
            環(huán)氧乙烷測(cè)試儀
            扭矩儀
            垂直軸偏差測(cè)試儀
            泄露與密封強(qiáng)度測(cè)試儀
            遷移池
            透光率/霧度測(cè)試儀
            薄膜擺錘沖擊試驗(yàn)儀
            光澤度儀
            玻瓶底壁測(cè)厚儀
            通氣阻力測(cè)試儀
            合成血液穿透測(cè)試儀
            顆粒過(guò)濾效率測(cè)試儀
            玻璃瓶冷熱沖擊試驗(yàn)儀
            偏光應(yīng)力測(cè)試儀
            玻璃瓶?jī)?nèi)壓力測(cè)試儀
            水蒸氣透過(guò)量測(cè)試儀
            玻璃瓶抗沖擊測(cè)試儀
            顆粒耐水性自動(dòng)制樣儀
            取樣器
            針孔度測(cè)試儀
            持粘測(cè)試儀
            堆碼試驗(yàn)機(jī)
            醫(yī)療器械流量測(cè)試儀
            線性膨脹系數(shù)測(cè)試儀
            熱縮試驗(yàn)儀
            磨擦試驗(yàn)機(jī)
            包裝耐壓測(cè)試儀
            透氧儀
            揉搓試驗(yàn)儀
            溫度特性測(cè)定儀
            耐酸耐堿性能測(cè)試儀

            濟(jì)南米萊儀器研發(fā)出新一代全自動(dòng)顆粒耐水性測(cè)試設(shè)備

            時(shí)間:2019-8-26閱讀:2141
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            濟(jì)南米萊儀器有限公司經(jīng)過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)及數(shù)據(jù)驗(yàn)證,研制出玻璃顆粒耐水性全自動(dòng)制樣設(shè)備,玻璃耐水性指的是在特定條件下單位質(zhì)量玻璃析出的堿的量(一般用所耗用的酸的體積或換算成氧化納質(zhì)量來(lái)表示),玻璃析出堿的量越少,耐水性等級(jí)越高,對(duì)水性藥物的影響也就越小。多種測(cè)試方法(顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性)的結(jié)合使用是為了對(duì)藥用玻璃材料更好地分類(I類、Ⅱ類、Ⅲ類)。(整理自GB/T 6582-1997 玻璃在98℃耐水性的顆粒試驗(yàn)方法和分級(jí),USP<660>containers-glass)藥用玻璃國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)(YBB標(biāo)準(zhǔn))將藥玻玻璃材料依據(jù)線熱膨脹系數(shù)和三氧化二硼含量的不同,結(jié)合玻璃性能要求分為高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃四類。 藥用玻璃瓶121℃耐水性測(cè)試儀NB-C是參照YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》,當(dāng)前藥用標(biāo)準(zhǔn)主要集中在以上兩種標(biāo)準(zhǔn)要求,98度,121度條件下測(cè)試顆粒耐水性,具體實(shí)施辦法如下:
              將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子猛擊杵,只準(zhǔn)擊一次,將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上,重復(fù)上述操作過(guò)程中。
            試驗(yàn)方法:
            1、用自動(dòng)振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩)5分鐘,將通過(guò)A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi),玻璃顆粒以多于10g為準(zhǔn)。
            2、共制備玻璃顆粒3份,用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250ml錐形瓶中,每次用30ml無(wú)水乙醇旋動(dòng)洗滌玻璃顆粒至少6次,至無(wú)水乙醇溶液清澈為止。
            3、然后將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放入烘箱中烘干。從烘箱中取出錐形瓶,置干燥器中冷卻。貯存時(shí)間不得過(guò)24小時(shí)。分別取上述樣品10.00g,置250ml錐形瓶中,精密加水50ml。
            4、另吸取50ml水,作為空白溶液。用燒杯倒置在錐形燒瓶上,將錐形燒瓶放入高壓蒸汽滅菌器,打開(kāi)排氣閥,勻速加熱,使蒸汽從排氣閥噴出持續(xù)10分鐘,關(guān)閉排氣閥,繼續(xù)加熱,在19~33分鐘內(nèi),將溫度升至121℃,到達(dá)該溫度時(shí)開(kāi)始記時(shí)。在121℃保持(30±1)分鐘后,緩緩冷卻和減壓,在38~46分鐘內(nèi)將溫度降至100℃(防止形成真空)。
            5、從消毒器中取出錐形燒瓶,冷卻至室溫。在1小時(shí)內(nèi)完成滴定。
            6、 在每個(gè)錐形燒瓶中加入4滴甲基紅指示液,用鹽酸滴定液(0.02mol/L)進(jìn)行滴定,直至微紅色,并用空白試驗(yàn)校正。
            7、碾缽和杵由淬火鋼制成,還配有一套不同尺寸的不銹鋼篩網(wǎng)(含有A篩:孔徑425μm、B篩:孔徑300μm、O篩:孔徑600μm-1000μm)。
            以下摘自標(biāo)準(zhǔn):

                         


            通過(guò)以上標(biāo)準(zhǔn)不難看出,在制樣過(guò)程中需要以下裝置:碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩蓋,全自動(dòng)振篩機(jī)等測(cè)試過(guò)程繁瑣,濟(jì)南米萊儀器全自動(dòng)顆粒耐水性制樣設(shè)備能夠全自動(dòng)完成以上試驗(yàn)過(guò)程,無(wú)需人工參與,填了顆粒耐水性制樣檢測(cè)設(shè)備的空白。
             

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