據(jù)有關(guān)研究數(shù)據(jù)表明，目前我國醫(yī)療器械市場絕大多數(shù)被外國品牌占據(jù)，約80%的CT機、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機、90%的高檔生理記錄儀、90%及以上心血管領(lǐng)域器械(如血管造影機、超聲心動圖等)都是進口產(chǎn)品。
主要原因有如下三點：
1. 對國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)扶持力度不夠大，缺少鼓勵創(chuàng)新機制和宏觀環(huán)境。
2. 對醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)資金支持不足，且風(fēng)險投資機制和信息市場建設(shè)尚不健全。多數(shù)國內(nèi)醫(yī)療器械公司過于追求短期利益，把焦點投入到開發(fā)時間短、見效快的仿制品種或中低端產(chǎn)品上。
3. 缺乏研發(fā)及生產(chǎn)產(chǎn)品的高級專業(yè)人才。
上述問題造成我國90%以上的醫(yī)療器械依靠進口，也造成了每年數(shù)千億資金的巨大經(jīng)濟利益流失至國外。對外國醫(yī)療器械的過度依賴，意味著我國醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展要看國外眼色，在關(guān)鍵時刻可能遭遇扼喉之痛。
《十三五國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像、先進放射治療設(shè)備、高通量低成本基因測序儀等，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。《健康中國2030規(guī)劃綱要》明確需加強醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力，并提出到2030年，實現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌的目標(biāo)?！吨袊圃?025》組織實施包括診療設(shè)備在內(nèi)的一批創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化專項、重大工程，并明確到2025年，相關(guān)領(lǐng)域的自主知識產(chǎn)權(quán)裝備份額大幅提升。這些規(guī)劃從不同的戰(zhàn)略層面強調(diào)了醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新，為國產(chǎn)化發(fā)展提供了政策依據(jù)和發(fā)展動力。
我國醫(yī)療器械不斷創(chuàng)新和進步的發(fā)展基石是對于新材料、新工藝等方面的不斷開發(fā)完善。當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)療器械存在的問題多數(shù)是安全問題，而安全問題大多數(shù)和不溶性微粒、可見異物相關(guān)。胤煌科技提供的設(shè)備和檢驗方法可以滿足微小顆粒從納米到微米級別的顆粒全圖像檢測，為我們的醫(yī)療器械從研發(fā)到申報、生產(chǎn)以及最終的客戶應(yīng)用提供一整套的解決方案；為新產(chǎn)品的研發(fā)提供更清晰的視角，為客戶的使用提供更放心的品質(zhì)；給與監(jiān)管機構(gòu)可視化的醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管。共同推進讓國內(nèi)患者早日使用上安全高效的醫(yī)療器械。
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