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折光法測(cè)定醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
一． 概述：
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠是一種糖胺聚糖，主要應(yīng)用在輔助眼科手術(shù)、外科手術(shù)防粘連、填充增加組織容積等領(lǐng)域，其中作為眼科手術(shù)輔助用醫(yī)療器械，可用于白內(nèi)障摘除術(shù)和人工晶體手術(shù)等。
在 2016 年即將實(shí)施的 YY/T 0308-2015《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》標(biāo)準(zhǔn)中新增了折光率測(cè)定， 說(shuō)明折光法測(cè)定醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠含量的重要性。
二． 測(cè)定方法：
1. 25℃折光指數(shù)的測(cè)試
2. 每個(gè)樣品測(cè)量 3 組數(shù)據(jù)
3. 儀器：上海卓光自動(dòng)折光儀
4. 三．測(cè)試數(shù)據(jù)：
環(huán)境溫度 20℃，儀器設(shè)置溫控至 25℃，恒溫后進(jìn)行測(cè)量。
樣品 1# | 樣品 2# | 樣品 3# | 樣品 4# | 樣品 5# | |
次測(cè)量 | 1.33572 | 1.33570 | 1.33573 | 1.33574 | 1.33574 |
第二次測(cè)量 | 1.33570 | 1.33569 | 1.33571 | 1.33572 | 1.33573 |
第三次測(cè)量 | 1.33570 | 1.33567 | 1.33570 | 1.33571 | 1.33572 |
平均值 | 1.33571 | 1.33569 | 1.33571 | 1.33572 | 1.33573 |
結(jié)論：根據(jù)藥典規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求，（25±2）℃下，醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠的折光率 1.32～1.35，上海卓光全自動(dòng)自動(dòng)折光儀測(cè)量準(zhǔn)確、重復(fù)性好，適用于此樣品的測(cè)定。