狠狠色丁香久久综合婷婷亚洲成人福利在线-欧美日韩在线观看免费-国产99久久久久久免费看-国产欧美在线一区二区三区-欧美精品一区二区三区免费观看-国内精品99亚洲免费高清

            武漢中昌國研標(biāo)物科技有限公司

            什么是標(biāo)準(zhǔn)品和對照品?標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的區(qū)別

            時間:2020-4-21 閱讀:4662
            分享:
             對照品與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是兩個不一樣的定義,藥品標(biāo)準(zhǔn)凡例中現(xiàn)有確立的界定:對比品種指用以辨別、查驗、成分測量和效正計量檢定儀器設(shè)備特性的國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而規(guī)范品種指用以微生物計量檢定、抗菌素或微生物藥物中成分或效價測量的國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價企業(yè)(U)表達(dá)。
            參考文獻(xiàn)中常會將2種概念搞混,覺得對照品便是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是1種化學(xué)物質(zhì)2種說法罷了,導(dǎo)致不正確的緣故,可能是有的藥物具有對照品,又有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。比如當(dāng)用微生物菌種測定方法頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),用高效率液相色譜HPLC或紫外線光度計UV測定方法時,則用對照品;非那西丁當(dāng)作為溶點校正化學(xué)物質(zhì)時,用溶點標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),測量成分時要對照品。即便是同一種化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和對照品,他們的規(guī)格型號、校準(zhǔn)方式 及其主要用途都可能是不一樣的。
            對照品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)互用,將要對照品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用以并不是其校準(zhǔn)方式 的成分測量,是藥品檢測中常有但未引起重視的一個難題。雖然同一批對照品不一樣校準(zhǔn)方式 的成分有非常好的關(guān)聯(lián)性,國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng)梳理出示但并不*一致,有時候區(qū)別會挺大。如美國Glaxo企業(yè)出示的頭孢呋肟酯對照品,HPLC校準(zhǔn)為96.9%,供成分測量用;UV為98.8%,供溶出度測量。盡管藥品標(biāo)準(zhǔn)凡例明文規(guī)定國家衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用以文章正文中所要求的統(tǒng)計分析方法。但因為:
            (1)國家衛(wèi)生部出示的對照品使用手冊不足詳細(xì),大多數(shù)無對照品品質(zhì)規(guī)定及校準(zhǔn)方式 ;
            (2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的恰當(dāng)應(yīng)用欠缺了解;
            (3)平時科學(xué)研究中不易尋找相對的對照品;
            (4)藥品標(biāo)準(zhǔn)文章正文中也常存有對照品互用的難題,要和往常一樣將成分測量用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)φ掌酚靡匀艹龆炔轵?,而成分測定法與溶出度統(tǒng)計分析方法又不一樣,故非常容易造成互用。

            會員登錄

            ×

            請輸入賬號

            請輸入密碼

            =

            請輸驗證碼

            收藏該商鋪

            X
            該信息已收藏!
            標(biāo)簽:
            保存成功

            (空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)

            常用:

            提示

            X
            您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復(fù)您~
            撥打電話 產(chǎn)品分類
            在線留言