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在肺炎疫苗出現(xiàn)之前，每年約40-50萬人感染肺炎，病死率為5%-10%； 盡管使用抗生素治療，肺炎球菌感染仍可引起很高的發(fā)病率和病死率。肺炎疫苗(23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗)的使用挽救了大量的生命。23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗更是銷售排名*的疫苗之一。

 

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗由23種不同血清類型的多糖按一定比例組成。也就是說，需要單獨(dú)生產(chǎn)23種不同血清類型多糖，并分別對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制。傳統(tǒng)的23價(jià)肺炎多糖疫苗質(zhì)量控制方法為衍生-紫外分光光度法，檢測(cè)每一種疫苗多糖水解液中氨基己糖、糖醛酸和甲基戊糖。該方法耗時(shí)較長(zhǎng)，每個(gè)價(jià)態(tài)疫苗的每一種糖單元均需要4-5小時(shí)，檢測(cè)完一種血清類型疫苗的所有糖單元需1-2天，完成23價(jià)疫苗的檢測(cè)需要數(shù)周。樣品量多、耗時(shí)長(zhǎng)、衍生效率受基質(zhì)影響、方法穩(wěn)定性……是否有更簡(jiǎn)單、更有效、高通量的肺炎疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)方法？

 

島津與疫苗企業(yè)聯(lián)合開發(fā)LC-MS/MS方法，實(shí)現(xiàn)一次水解、多種糖單元同時(shí)定量，只需6 min即可完成一個(gè)價(jià)態(tài)肺炎多糖疫苗的檢測(cè)。換言之，以前需要數(shù)周才能完成的23價(jià)肺炎多糖疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)，用島津LC-MS/MS方法只需幾小時(shí)就能完成，且準(zhǔn)確度和重復(fù)性不受疫苗基質(zhì)影響。該工作已申請(qǐng)并發(fā)表在Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis雜志（2018 (155) 253-261）。