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            上海瑋馳儀器有限公司

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            邀請(qǐng)函 | 生物制品質(zhì)控檢測研討會(huì)(上海站)9月10日

            2021-9-1  閱讀(1121)

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            細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(BET)是制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的基本安全要求。如果內(nèi)毒素以足夠的濃度進(jìn)入患者的血液,可能會(huì)導(dǎo)致發(fā)熱和感染性休克等有害癥狀,嚴(yán)重時(shí)可能致命。因此,任何進(jìn)入人體的藥物產(chǎn)品,包括非腸道藥物和可注射裝置,在投放市場之前必須進(jìn)行內(nèi)毒素檢測。這些質(zhì)量控制(QC)測試必須符合藥典以及食品和藥物管理局(FDA)實(shí)施的監(jiān)管要求。


            目前有四種主要的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法:凝膠法、比濁法、顯色法和重組c因子rFC法。前三種方法依賴于鱟血作為主要原料被稱為鱟試劑,而rFC法則基于鱟試劑的反應(yīng)原理設(shè)計(jì)了體外重組蛋白而不依賴于鱟血。

            在本次研討會(huì)中,我們將系統(tǒng)性介紹細(xì)菌內(nèi)毒素的主流檢測方法、檢測方法的新趨勢及具體的操作方法,同時(shí)也將介紹支原體的快速檢測方法。



            2021年9月10日

            龍沙與上海瑋馳聯(lián)合主辦  

            生物藥質(zhì)控檢測上海研討會(huì)

            誠邀您的參與!


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            主題1內(nèi)毒素質(zhì)控體系的構(gòu)建及新趨勢

            主題2干擾和低內(nèi)毒素回收的建議

            主題3MycoAlert 簡便易行的支原體檢測

            主題4PyroTec™ PRO 自動(dòng)化內(nèi)毒素樣品處理和分析檢測系統(tǒng)




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            上?,|馳深耕于抗體藥,細(xì)胞與基因治療以及疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)。

            產(chǎn)品線聚焦于前期研發(fā),工藝開發(fā),上游生產(chǎn),下游純化以及QC放行,于成為生物藥領(lǐng)域創(chuàng)新型規(guī)范化解決方案供應(yīng)商。


            了解更多內(nèi)容,您可以

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