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預灌封注射器活塞滑動性能用什么檢測儀器？
閱讀：266 發(fā)布時間：2022-8-11預充式預灌封注射器帶注射針頭的那一個是嵌入式，針頭、針管、針帽、活塞和推桿組成；無針的可分為錐頭型和螺釘頭型。錐頭型由活塞、推桿、針管和錐頭護帽組成，螺旋頭型由活塞、推桿、針管、螺旋頭護帽和螺旋頭組成。鑒于預充式預灌封注射器不但可作為醫(yī)療儀器的內(nèi)部包裝容器，亦可作為注射用途。預灌封注射器測試儀主要技術指標如下:
無論其是否已取得藥物包裝材料或醫(yī)療儀器注冊證明書，從最終產(chǎn)品的角度來看，有關的性能指標和測試方法應在產(chǎn)品的技術要求中訂明,例如，推力，注射器的外觀(可以納入產(chǎn)品的外觀) ，規(guī)模，魯爾接頭(對于非魯爾接頭，注射器和注射針配合性必須是無泄漏的) ，有效容量(或負載) ，注射器器身密合性(沒有凝膠泄漏在活塞處或拿水來進行測試) ，活塞的配合(核心桿不移動由于重力而保持垂直) ，等等。具體性能指標和測試方法可參照 GB 15810或相關的國家/行業(yè)標準。預灌封注射器測試儀對活塞滑動性、注射針管（針）剛性、活塞推力等具體性能指標和測試方法可參照 GB 15810或相關的國家/行業(yè)標準。
預灌封注射器活塞滑動性：活塞滑動性是檢測預灌封注射器的一項非常重要目標檢測技術指標，因為我們推動作用活塞時，活塞和玻璃針管內(nèi)壁會產(chǎn)生具有一定的阻力，在實際需要使用中力值過大會制度造成這種注射困難，力值過小會注射過快過猛造成一些危險。注射器滑動性能測試儀主要用于測定醫(yī)用注射器的滑動性能物理特性，是鑒定醫(yī)用注射器的重要手段之一，主要檢測儀器有HX15810-C注射器滑動性能測試儀。
HX15810-C注射器滑動性能測試儀技術參數(shù)：
操作界面：簡體中文/英文
測試標準：GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器
ISO7886-1：2017 一次性使用無菌注射器
測試范圍：0.1N～100N 誤差不大于±0.1N；
測試速率：100mm/min 誤差范圍：±1mm/min；（測試速度可軟件設定）
公稱容量：0.1ml～200 ml、所有規(guī)格任意輸入。
可編程控制器：PLC/ARM
觸摸屏：7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色800*480分辨率
傳感器：高精度力值傳感器
測力機構：內(nèi)置
打印機：機載針式打印機
預灌封注射器注射針剛性測試：不銹鋼針在應用過程中，要求其具備一定的剛性，保證在使用過程鋼針不易彎曲，減小醫(yī)療事故發(fā)生，醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀主要用于測定醫(yī)用注射針的剛性性能的物理特性，是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一，主要檢測儀器有GX9626-T醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀。
采用7寸彩色液晶屏顯示屏，采用PLC+ARM編輯器，中文菜單顯示。公稱規(guī)格、管壁、跨度、設定載荷、最大撓度、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定。
GX9626-T 醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀技術指標：
測試標準：GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管
ISO9626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法
管 壁：正常壁、薄壁、超薄壁，超超薄壁四種任選；
公稱規(guī)格：0.1～6.5mm（所有規(guī)格都可測試）;
設定荷載：0.01～120N，
精 度：±0.001N；
加載速率：1±0.1mm/min;
跨 度：5～50mm, 精度：±0.01mm(11種規(guī)格)；
撓度測試：0～10mm， 精度：±0.001mm；
打印方式：每次可打印100次測試數(shù)據(jù)及平均撓度值和偏差值。
