COGNEX制藥與醫(yī)療器械IN-SIGHT TRACK & TRACE

適用于醫(yī)療系列化的完善識(shí)別和數(shù)據(jù)驗(yàn)證解決方案

In-Sight® Track & Trace 與您聯(lián)網(wǎng)的 In-Sight 視覺系統(tǒng)配合使用，開發(fā)出了一種適用于醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備包裝上的標(biāo)簽的完善識(shí)別和數(shù)據(jù)驗(yàn)證解決方案。

•  讀取二維和一維條形碼：數(shù)據(jù)矩陣、GS1-128、GS1 DataBar、securPharm  和 Pharmacode
• 驗(yàn)證正確的 ID 代碼內(nèi)容，包括驗(yàn)證該代碼是否遵循 GS1 醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
• 符合各種醫(yī)療器械唯——器械識(shí)別 (UDI) 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)
• 支持 FDA 21 CFR Part 11 遵循更改跟蹤、雙盲和二級(jí)授權(quán)方面的驗(yàn)證
• 在生產(chǎn)過程中提供數(shù)據(jù)矩陣標(biāo)記質(zhì)量評(píng)估以檢測(cè)印刷質(zhì)量的變化
• 驗(yàn)證印刷文本的準(zhǔn)確性
• 檢測(cè)標(biāo)簽偏差和傾斜
• 支持綁定集合

• 符合各種醫(yī)療器械 UDI 標(biāo)準(zhǔn)

  Track & Trace 可驗(yàn)證符合各種唯——器械識(shí)別標(biāo)簽要求（包括 21 CFR Part 830）的人類可讀文本到 GS1 線性和數(shù)據(jù)矩陣代碼?？山柚?Cognex Track & Trace 驗(yàn)證文檔將 In-Sight Track & Trace 輕松集成到任何序列化包裝線中。

• 新功能：便于經(jīng)濟(jì)集成的 TRACK & TRACE 驗(yàn)證文檔

   

  

  該文檔基于將 In-Sight Track & Trace 作為制藥與醫(yī)療器械包裝自動(dòng)化系統(tǒng)加以驗(yàn)證的 GAMP5 指南，其中包含將 Track & Trace 作為類別 4 系統(tǒng)加以驗(yàn)證所需的全部組件：
  
  功能規(guī)格和硬件與軟件設(shè)計(jì)規(guī)格 (FSDS)
  用于按照 FSDS 文檔對(duì) Track & Trace 進(jìn)行安裝和運(yùn)行驗(yàn)證的安裝與運(yùn)行鑒定文檔
  “矩陣追蹤”可確保在部署前實(shí)施并測(cè)試所有需求
   

  易于集成，簡(jiǎn)單易用

  觸摸屏用戶友好型界面使 Track & Trace 更加易于配置和操作。您可以將跟蹤和追蹤界面集成到基于 PC 的 HMI 或自定義應(yīng)用程序或可立即部署的解決方案中

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  準(zhǔn)備進(jìn)行 21 CFR Part 11 驗(yàn)證

  Track & Trace 提供了進(jìn)行 FDA 21 CFR Part 11 驗(yàn)證所需的技術(shù)控制，包括安全的用戶鑒定和自動(dòng)審計(jì)跟蹤生成方面的支持。此外，與大多數(shù)基于 PC 的 Windows® 視覺系統(tǒng)相比，小巧、一體化的 In-Sight“智能相機(jī)”不僅維護(hù)簡(jiǎn)便，而且還可讓您更輕松地驗(yàn)證對(duì) Part 11 的遵循情況。