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將智能集菌儀用于微生物限度檢查
智能集菌儀與微生物限度檢測儀區(qū)別
將智能集菌儀用于微生物限度檢查中控制菌的檢查。方法 :用智能集菌儀的全封閉薄膜過濾系統(tǒng)檢查lu霉素滴眼液中金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。本文對yansuanlu丙嗪注射液無菌檢驗法進行了改進.采用滴加yansuan的方法,利用化學(xué)反應(yīng)直接讓影響無菌結(jié)果判斷的白色絮狀物消失,再作無菌結(jié)果觀察,縮短了檢驗時間.并提供了可靠的理論依據(jù)用薄膜過濾法代替直接接種法進行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測結(jié)果一致.結(jié)論: 薄膜過濾法檢測小容量注射液,方法簡單、快速、準確.按 2 0 0 0年版藥典規(guī)定 ,裝量在 5 0ml以下的注射劑無菌檢查法采用直接接種法 ,方法較繁鎖 ,且易受外源性污染 ,影響實驗結(jié)果的準確可靠。本文以yansuan丁卡因注射液(5ml∶2 5mg)為例考察了全封閉過濾系統(tǒng)在小容量注射劑無菌檢測中的應(yīng)用。1 儀器和試藥1.1 儀器JT型智能集菌儀探討薄膜過濾法在小容量注射劑無菌檢查中應(yīng)用的可行性.方法:以1%地卡因注射液與10%普魯卡因注射劑為樣本,同時采用直接接種法與薄膜過濾法進行無菌檢查....目的比較yansuanlu丙嗪注射液的無菌檢查方法。方法分別采用直接接種法和薄膜過濾法進行無菌檢查。結(jié)果直接接種法容易污染,檢驗周期長,薄膜過濾法周期短、效率高...縮短yansuanlu丙嗪注射液在無菌檢驗中因出現(xiàn)混濁所需延長的檢驗時間。方法 分別取1ml的2mol/L^-1yansuan溶液加至無菌培養(yǎng)后帶白色絮狀物的培養(yǎng)基中。使 用藥品時,安全性是一個很重要的指標,無菌檢查是對藥品微生物檢驗早的要求,早在2世紀初就列入必檢項目。1970年7月～1971年月,美國的25家 醫(yī)院由于輸注了染菌的葡萄糖致使378個患者得了敗血癥,40人死亡。我國也有類似的情況發(fā)生,1991～1993年因人血白蛋白污染輸注后發(fā)生46
將智能集菌儀用于微生物限度檢查
