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            美谷分子儀器(上海)有限公司

            SoftMax® Pro 7.1.1 GxP——更全面的合規(guī)軟件

            時間:2020-10-28 閱讀:1525
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            SoftMax® Pro 7.1.1 GxP 是 Molecular Devices 的一款軟件,符合全新的FDA 21 CFR Part 11 的工作流程,以確保您獲得數(shù)據(jù)的完整性。每個步驟都經(jīng)過優(yōu)化,其目的是簡化分析流程和報告生成時間,以便于支持我們的微孔讀板機更快獲得完整、可靠的數(shù)據(jù)。為了確保您的微孔讀板機符合要求,可通過使用我們完整的、系統(tǒng)的 IQOQ 服務(wù),我們的專業(yè)的技術(shù)團隊會通過耐心、認真的服務(wù)迅速協(xié)助您建立單機或企業(yè)級別的軟件系統(tǒng),SoftMax Pro 7.1.1 GxP 軟件主要在數(shù)據(jù)隱私和安全性上做了重大改進,使其充分符合新版本的 GDPR 規(guī)定。

             
             

             

             
             

            主要優(yōu)勢

             
             

             

             
             

            • 與值得信賴的供應(yīng)商合作提供合規(guī)解決方案

            • 完整地記錄和報告您的安全數(shù)據(jù)

            • 簡化您的合規(guī)流程

            • 在合規(guī)驗證流程前,驗證中和驗證后提供高質(zhì)量的服務(wù)和支持

             
             

             

             
             

            SoftMax® Pro 7.1.1 GxP能為您做什么?

             
             

             

             

             

             
             

            系統(tǒng)審計追蹤

            • 系統(tǒng)審核追蹤會追蹤并記錄所有操作

            • 電子簽名和日期/ 時間戳,提供無紙化數(shù)據(jù)文檔

            • 篩選功能可簡化審核過程中的查找步驟

             
             
             
             

            Microsoft SQL Express 數(shù)據(jù)庫

            • 企業(yè)級文檔共享,全面控制文件訪問權(quán)限

            • 不再需要設(shè)置Windows 文件夾權(quán)限

            • 可以輕松升級到常規(guī)SQL 數(shù)據(jù)庫,以獲取更大存儲空間

            • 降低了IT 部門對數(shù)據(jù)存儲和數(shù)據(jù)保護的支持

             
             
             
             

            文檔工作流程和狀態(tài)

            • 無紙化文檔狀態(tài),通過控制文檔所處工作流程來保證數(shù)據(jù)完整性

            • 項目團隊可以追蹤文檔整個工作流程,從模板開發(fā),數(shù)據(jù)審閱到模板發(fā)布和使用的全過程

             
             

             

             
             

            項目特點

            • 可以快速創(chuàng)建多樣化的項目團隊,實用性高

            • 項目團隊成員只能訪問分配給他們的項目,無需IT創(chuàng)建具有自定義權(quán)限的單獨文件夾

             
             
             
             

            預(yù)設(shè)的角色權(quán)限

            GxP Admin 具有三個預(yù)設(shè)的角色權(quán)限:

            • 包括科學(xué)家,實驗室主管和實驗室技術(shù)人員,以適應(yīng)文檔發(fā)布工作流程需要

            • 可以使用50 多種權(quán)限設(shè)置選項來創(chuàng)建和定制任意數(shù)量的其他角色,以適應(yīng)不同SOP 要求

            • 權(quán)限是按角色定義的,然后分配給項目中的用戶

            • 用戶在不同的項目中可以扮演不同的角色

             
             
             
             

            完善自動導(dǎo)出功能

            • 數(shù)據(jù)文件可以導(dǎo)出到數(shù)據(jù)庫外的位置。支持多種文件格式導(dǎo)出,同時適用于導(dǎo)入其他數(shù)據(jù)收集和存儲程序—特別是LIMS 或SDMS( 科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))

            • 簽名的XML 文件符合法規(guī)對數(shù)據(jù)完整性的要求

            • 導(dǎo)出多種格式

            • PDF 導(dǎo)出提供了一種在數(shù)據(jù)庫外歸檔數(shù)據(jù)或創(chuàng)建快照的便捷方式

             
             

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