硅膠蠕動泵管的耐化學品性分析
閱讀:408 發(fā)布時間:2017-10-25
隨著對材料理化性質(zhì)的正確理解,硅膠蠕動泵管的選擇也要求掌握:成本,不僅僅是獲得成本,也包括使用成本;風險管理;例如對所選供應商要求的質(zhì)量或控制水平,比如GMP或其他標準的規(guī)定,對用戶的使用安全性,了解純度和溶出物特征,以及這些與毒理學研究之間的;總之,有機硅看起來非常適合上述要求。
盡管硅膠蠕動泵管不太可能存在于發(fā)酵或灌注操作等制藥加工過程中,但有兩個因素限制了有機硅的耐化學品性:某些有機溶劑引起溶脹,以及強堿或強酸引起化學降解。
有機硅的溶脹出現(xiàn)在甲苯等烴類非極性有機溶劑中。在溶脹時,重量比(w/w)會增加200%,導致彈性體的機械性能減弱,但鍵實際上并未斷裂,而是彈性體被“稀釋”。溶脹取決于時間和分子量,因為它受擴散的控制。低分子量有機硅的硅膠管溶脹很快,而高分子量有機硅則較慢。
另一方面,硅膠蠕動泵管的有機硅在含有強堿或強酸的情況下會發(fā)生降解,導致硅氧烷鍵的水解并引起的硅氧烷主鏈的解聚。這形成了各種“衡量”,由于測試條件和評定并不總是具有可比性,其中有時會包含相互矛盾的信息。此外,組合成分可能顯示出比單一成分更有效。例如,水、酒精和強堿混合物可以從實驗室玻璃器皿上“洗去”有機硅,而單獨成分則無效果。因此,毫無疑問,必須逐個評價相容性。
盡管硅膠蠕動泵管不太可能存在于發(fā)酵或灌注操作等制藥加工過程中,但有兩個因素限制了有機硅的耐化學品性:某些有機溶劑引起溶脹,以及強堿或強酸引起化學降解。
有機硅的溶脹出現(xiàn)在甲苯等烴類非極性有機溶劑中。在溶脹時,重量比(w/w)會增加200%,導致彈性體的機械性能減弱,但鍵實際上并未斷裂,而是彈性體被“稀釋”。溶脹取決于時間和分子量,因為它受擴散的控制。低分子量有機硅的硅膠管溶脹很快,而高分子量有機硅則較慢。
另一方面,硅膠蠕動泵管的有機硅在含有強堿或強酸的情況下會發(fā)生降解,導致硅氧烷鍵的水解并引起的硅氧烷主鏈的解聚。這形成了各種“衡量”,由于測試條件和評定并不總是具有可比性,其中有時會包含相互矛盾的信息。此外,組合成分可能顯示出比單一成分更有效。例如,水、酒精和強堿混合物可以從實驗室玻璃器皿上“洗去”有機硅,而單獨成分則無效果。因此,毫無疑問,必須逐個評價相容性。