2020年，新型冠狀病毒肺炎在中國(guó)爆發(fā)，一時(shí)間全國(guó)上下，齊心協(xié)力共同抗擊疫情。在對(duì)抗冠狀病毒疫情的這場(chǎng)戰(zhàn)役中，口罩在某種程度上無(wú)異于扮演了鎧甲的作用。為保證口罩供應(yīng)，相關(guān)行業(yè)都在積極奔走，或是緊急復(fù)工，或是新建產(chǎn)線，都在全力滿足醫(yī)護(hù)人員和廣大民眾對(duì)防護(hù)物資需求。但是生產(chǎn)企業(yè)不止在生產(chǎn)數(shù)量上達(dá)到要求，還要提供質(zhì)量上的保障，所以口罩中環(huán)氧乙烷的殘留測(cè)定尤為重要。
為什么要測(cè)環(huán)氧乙烷
環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。同時(shí)EO穿透性很強(qiáng)，可以穿透微孔達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數(shù)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。
但環(huán)氧乙烷本身又是一種強(qiáng)刺激性物質(zhì)，對(duì)皮膚黏膜具有強(qiáng)刺激性，同時(shí)具有致癌、致畸的毒性，將對(duì)人們的身體造成嚴(yán)重的傷害。
因此合適的滅菌工藝、嚴(yán)格的殘留量限制管控、以及保證滅菌后產(chǎn)品足夠的熟化過(guò)程是確保一次性防護(hù)用品真正安全的關(guān)鍵因素。
月旭環(huán)氧乙烷檢測(cè)方案
依照國(guó)標(biāo)GB/T 16886.7-2015中對(duì)一次性醫(yī)療制品中環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定方法的指導(dǎo)，使用頂空-氣相色譜法對(duì)環(huán)氧乙烷進(jìn)行定量分析。
色譜柱：WM-PEG20M, 30m×0.32mm, 1.0μm；P/N：05918-32003。
載氣：恒壓模式，N2，0.05MPa；
進(jìn)樣口溫度：250℃；
柱溫：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；
檢測(cè)器：250℃ FID；
進(jìn)樣量：1μl；
分流比：50:1。
??環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品圖譜
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