無菌引流管密封性能檢測(cè)儀
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| 醫(yī)療用品無菌引流管密封性能的檢測(cè)方案 | | | | | | | 醫(yī)療用品無菌引流管密封性能的檢測(cè)方案 摘要：良好的密封性能是對(duì)引流管的基本要求之一，本文利用濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司自主研發(fā)的MFY-01A密封試驗(yàn)儀對(duì)某引流管的密封性能進(jìn)行檢測(cè)，并簡要的敘述了試驗(yàn)的過程及設(shè)備的原理、參數(shù)，從而為企業(yè)監(jiān)控引流管的密封性能提供有效的參考方法。 關(guān)鍵詞：引流管、密封性能、密封試驗(yàn)儀、負(fù)壓法、滲漏 1、意義 無菌引流管是臨床常用的一種醫(yī)療器械，種類繁多，功能各異，可應(yīng)用于導(dǎo)尿，還可用于傷口、腦腔、胸腔、胃腸道、膽道等人體組織間或體腔內(nèi)積聚的膿、血、液體導(dǎo)引至體外，防止術(shù)后感染與影響傷口愈合。引流管的管體及各組件的連接處均應(yīng)保持較高的密封性，否則很可能會(huì)導(dǎo)致引流不順暢，或傷口的無菌環(huán)境遭到破壞而引起傷口感染，若氣體被引入人體內(nèi)部則易出現(xiàn)氣胸等嚴(yán)重后果，再如引流的液體發(fā)生滲漏則導(dǎo)致出現(xiàn)交叉感染等問題。因此，引流管各組件及連接處無滲漏、密封性良好是引流管可正常使用的前提條件之一。 
圖1 各種類型引流管 2、參考標(biāo)準(zhǔn) 無菌引流管可參考的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為YY 0489-2004《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》，該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定無菌引流管密封性的檢測(cè)可參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15812.1-2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分：一般性能試驗(yàn)方法》。 3、試驗(yàn)樣品 本文以某公司生產(chǎn)的無菌引流管為例，測(cè)試其密封性能。 |
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HP-MFY-01密封性測(cè)試儀用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗(yàn)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測(cè)試。
特 征
平穩(wěn)、快速形成真空實(shí)驗(yàn)環(huán)境
數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間
微電腦集成電路控制，實(shí)驗(yàn)過程程序化、自動(dòng)化
采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定
測(cè)試原理
通過對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。
技術(shù)指標(biāo)
真 空 度：0～-90kPa
精 度：1級(jí)
真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm （H）（標(biāo)配）
Φ360mm×585 mm （H）（另購）
Φ460mm×330 mm （H）（另購）
注：其他尺寸可定制。
氣源壓力：0.7MPa （氣源用戶自備）
氣源接口：Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸：300mm（L）×380mm（B）×450mm（H）
電 源：AC 220V 50Hz
凈 重： 12kg
標(biāo) 準(zhǔn)
GB/T 15171、ASTM D3078 注：本機(jī)氣源接口系Φ6mm聚氨酯管；氣源用戶自備
