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2016-12-15 閱讀(2094)
腫瘤免疫治療*百時(shí)美施貴寶（BMS）近日在奧地利維也納舉行的肺癌研究協(xié)會(huì)（IASLC）第17屆世界肺癌大會(huì)（WCLC）上公布了腫瘤免疫組合療法Opdivo+Yervoy一項(xiàng)Ib期研究CheckMate-012的更新數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)多組研究，在化療初治晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中開(kāi)展，調(diào)查了Opdivo作為單藥療法以及與Yervoy聯(lián)合用藥的安全性和耐受性（主要終點(diǎn)），次要終點(diǎn)包括治療24周的客觀緩解率（ORR）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），探索性終點(diǎn)包括總生存期（OS）和基于PD-L1表達(dá)狀態(tài)評(píng)估的療效。
此次更新的數(shù)據(jù)來(lái)自2個(gè)Opdivo+Yervoy聯(lián)合治療組（Opdivo 3mg/kg 每2周一次+Yervoy 1mg/kg 每6周一次[Q6W，n=37]或每12周一次[Q12W，n=38]）中位隨訪16個(gè)月的匯總分析，這2個(gè)組中基線PD-L1表達(dá)水平≥1%的患者比例分別為72%和70%。
匯總的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）數(shù)據(jù)顯示，聯(lián)合治療方案的療效與升高的PD-L1表達(dá)水平呈正相關(guān)：（1）2個(gè)聯(lián)合治療組（n=77）中，中位PFS為8.0個(gè)月，1年生存率為76%，確定的客觀緩解率為43%，是之前已報(bào)道的Opdivo單藥組的近2倍（23%，n=52），其中6例取得*緩解，3例PD-L1表達(dá)水平＜1%；（2）在PD-L1表達(dá)水平≥1%的46例患者中，中位PFS為12.7個(gè)月，1年生存率為87%；（3）在PD-L1表達(dá)水平＞50%的13例患者中，中位PFS尚未達(dá)到，1年生存率為*。
2個(gè)聯(lián)合治療組中，各組PD-L1表達(dá)水平≥1%的患者的療效數(shù)據(jù)顯示：（1）Opdivo+Yervoy（Q12W）治療組，確定的客觀緩解率為57%（13/23），中位無(wú)進(jìn)展生存期為10.4個(gè)月，1年生存率為91%；（2）Opdivo+Yervoy（Q6W）治療組，確定的客觀緩解率為57%（13/23），中位無(wú)進(jìn)展生存期為13.2個(gè)月，1年生存率為83%。
安全性方面，Opdivo+Yervoy聯(lián)合用藥的治療相關(guān)不良事件發(fā)生率之前在的報(bào)道相似。Q12W、Q6W聯(lián)合治療組治療相關(guān)任何等級(jí)不良事件發(fā)生率分別84%和74%，3/4級(jí)不良事件發(fā)生率分別為42%和31%。Q12W和Q6W聯(lián)合治療組因任何等級(jí)不良事件導(dǎo)致的停藥率為18%，因3/4級(jí)不良事件導(dǎo)致的停藥率為8%。
詳細(xì)數(shù)據(jù)如下表所示：
關(guān)于Opdivo和Yervoy：
Opdivo和Yervoy均屬于腫瘤免疫療法，通過(guò)靶向免疫系統(tǒng)中特定的調(diào)控元件，利用人體自身的免疫系統(tǒng)對(duì)抗腫瘤。Opdivo能夠結(jié)合至活化T細(xì)胞上表達(dá)的免疫檢查點(diǎn)受體PD-L1，阻斷該通路使免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤。Yervoy則能夠有效阻斷細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4（CTLA-4）與其配體CD80/CD86的相互作用，增強(qiáng)T細(xì)胞的活化和增殖。
