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2020年版《中國藥典》新版藥典三部在化學(xué)藥品雜質(zhì)檢測方面，相對于2015年版有了較大程度的修訂和增加。業(yè)內(nèi)認為，在此背景下，加強藥物雜質(zhì)分析檢測并控制藥物中的雜質(zhì)含量成為擺在藥企面前的一大課題，整個醫(yī)藥行業(yè)以及相關(guān)企業(yè)都將受到影響。與此同時，為了達到新規(guī)要求，相關(guān)企業(yè)對于對于高效液相色譜儀等檢測設(shè)備的需求或?qū)U張。
高效液相色譜儀由儲液器、泵、進樣器、色譜柱、檢測器、記錄儀等幾部分組成，該設(shè)備具有高分辨率、高靈敏度、穩(wěn)定性強等優(yōu)點，廣泛應(yīng)用于生物化學(xué)、醫(yī)藥研究、環(huán)境分析、無機分析等領(lǐng)域。
其中在生物化學(xué)領(lǐng)域，高效液相色譜是目前應(yīng)用非常廣泛的色譜分析方法，可以將不同的蛋白質(zhì)分離并檢測，并能實現(xiàn)分析自動化，為醫(yī)藥、臨床病理、預(yù)防學(xué)等蛋白質(zhì)化學(xué)領(lǐng)域的研究提供了強有力的手段；而在醫(yī)藥研究方面，例如可以用于分離分析藥物的組分含量，分析藥物在體內(nèi)的殘量，以及測定藥物在各種器官中的代謝產(chǎn)物等，目前高效液相色譜已成為解決醫(yī)藥研究問題有前途的方法。
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