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當(dāng)前位置：武漢集思儀器設(shè)備有限公司>>技術(shù)文章>>色譜峰異常未排查，藥廠致2患者死亡
液相色譜的應(yīng)用范圍很廣，是實驗室常見的一種檢測技術(shù)。想要熟練掌握液相色譜法，
近日，小林化工發(fā)生重大“混藥”事故，為全球各藥企敲響警鐘。詳情如下：日本福井縣的制藥公司“小林化工”，因制藥廠員工將裝有原料藥的容器弄混，在生產(chǎn)伊曲康唑片50MEEK的過程中混入了睡眠誘導(dǎo)劑成分“利馬扎封鹽酸鹽水合物”。 在這批藥品出廠前，工廠使用液相色譜對其成分進(jìn)行分析，出現(xiàn)了一個前所未見的色譜峰，這代表該批次的藥物主要成分含量可能不同，有異物混入。但是，公司內(nèi)部并沒有就此進(jìn)行排查，而是直接出貨。導(dǎo)致有一名被開處方藥的患者死亡，133起意識消失和記憶喪失等癥狀。其中，確認(rèn)住院（含已出院）的有34起。疑似受服藥影響的汽車等駕駛事故共有16起。截止到12月底，又有一名患者死亡，且藥物造成的健康危害病例和交通事故仍在增加。
其中，藥品出貨前使用的液相色譜是利用混合物在液-固或不互溶的兩種液體之間分配比的差異，對混合物進(jìn)行先分離，后分析鑒定的儀器。廣泛應(yīng)用到生物化學(xué)、食品分析、醫(yī)藥研究、環(huán)境分析、無機分析等各種領(lǐng)域。不僅能快速鑒定天然藥物成分，還能快速篩選出多種未知成分，為分析復(fù)雜的天然藥物提供了強有力的工具。
這起嚴(yán)重的“混藥”事故為各制藥企業(yè)敲響了警鐘，不僅要強化GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）管理，還要增強對藥物分析儀器的學(xué)習(xí)和使用。
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