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1、因采用人的原血清；

進(jìn)口ELISA試劑盒臨床考核具有十分嚴(yán)格的要求，每一步都不能有錯(cuò)誤，一旦錯(cuò)誤出現(xiàn)了，會(huì)發(fā)生數(shù)據(jù)結(jié)果不同或者異常的結(jié)果，所以我們必須要遵從這每天、來嚴(yán)格要求自己。

2、血清盤應(yīng)具有相應(yīng)的穩(wěn)定性；

3、血清盤中樣本不含防腐劑，或只含極微量的、不影響檢驗(yàn)結(jié)果的防腐劑；

4、血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半；

5、陽性樣本中，應(yīng)有一定數(shù)量的強(qiáng)陽性和弱陽性樣本；

6、血清盤中應(yīng)有一定數(shù)量的臨界值上、下含量的樣品，以檢驗(yàn)試劑的靈敏度。

7、血清盤中應(yīng)包含與該項(xiàng)檢驗(yàn)相關(guān)的病種樣本和已積知具有干擾物質(zhì)（RF因子）的樣本，以檢驗(yàn)試劑的特異性。