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            技術(shù)文章

            胎牛血清產(chǎn)品說明書

            閱讀:597          發(fā)布時(shí)間:2023-6-27

            胎牛血清產(chǎn)品說明書


            【產(chǎn)品名稱】

            中文:胎牛血清

            【產(chǎn)品介紹】

            血清來源于無菌采集的 6-8 月齡優(yōu)質(zhì)胎牛血清;GMP 凈化車間全自動(dòng)灌裝

            生產(chǎn),批量大、批間差小(采用 4000L 混合罐,最大批量 500mL×7600

            瓶);通過 3 次 0.1 微米過濾除菌,無需再過濾。

            【適用范圍】

            用于培養(yǎng)大部分原代細(xì)胞和部分免疫細(xì)胞,以及部分難貼壁細(xì)胞,典型代

            表有:UVEC、HUVEC;THP-1、REC-1、Raw264.7;293T、MRC-5。

            【使用方法】

            1.將血清從低溫冰箱取出后,先于 2-8℃冰箱放置 12-24h 使之部分融解,

            然后置于室溫下使之全部融解。在融解過程中,須規(guī)則地?fù)u晃均勻。

            2.若一次無法用完 1 瓶,建議在無菌環(huán)境下分裝,再冷凍保存,避免反復(fù)

            凍融。

            【包裝規(guī)格】

            500mL/瓶、125mL/瓶、50mL/瓶

            【儲(chǔ)存條件及保質(zhì)期】

            -15℃以下冷凍保存,避免反復(fù)凍融,保質(zhì)期為 5 年。

            【聲 明】

            僅用于研究和進(jìn)一步生產(chǎn),不得直接用于人或動(dòng)物。

            【說明書編制及修改日期】

            【質(zhì)量控制】

            參考 2020 年版《中華人民共和國藥典》和 USP40 版《美國藥典》要求檢測

            項(xiàng)目

            檢測項(xiàng)目 符合性

            性狀(淺黃色澄清稍粘稠的液體,無溶血或異物,凍融后可能存在

            少量絮狀沉淀)


            pH:7.00~8.50 ·

            總蛋白含量:30~45g/L ·

            血紅蛋白含量:≤200mg/L ·

            內(nèi)毒素檢測:≤10Eu/mL ·

            滲透壓摩爾濃度:250~330mOsmol/kg ·

            無菌試驗(yàn):陰性 ·

            支原體檢測(培養(yǎng)法):陰性 ·

            病毒檢測:牛腹瀉病毒、牛腺病毒、牛細(xì)小病毒、呼腸孤病毒、狂

            犬病毒及牛副流感病毒(符合 2020 年版《中華人民共

            和國藥典》要求)

            ·

            支持細(xì)胞

            增殖檢查

            細(xì)胞倍增時(shí)間:Sp2/0-Ag14 細(xì)胞倍增時(shí)間≤20h;Vero

            細(xì)胞倍增時(shí)間≤18h ·

            細(xì)胞克隆率≥70%

            【注意事項(xiàng)】

            如有以下情況,請(qǐng)勿使用

            1.包裝有破損

            2.溶液渾濁,有污染的疑慮

            3.使用時(shí)已超出規(guī)定有效期


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