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失效模式與后果分析（FMEA）參考手冊(cè)第四版
*章
FMEA 總指南
簡(jiǎn) 介
本手冊(cè)介紹FMEA 課題和在技巧應(yīng)用方面給予全面的指導(dǎo)。
FMEA 過程
FME 是一種用于確保在產(chǎn)品和過程開發(fā)（APQP）中潛在問題予以考慮和闡述的分析方法學(xué)。它zui直觀的結(jié)果是跨功能小組的集體知識(shí)的文件化。
評(píng)估和分析的部分是關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估。zui重要的是對(duì)有關(guān)設(shè)計(jì)（產(chǎn)品或功能），功能評(píng)估和應(yīng)用方面的任何更改，以及潛在失效導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行討論。
每一種FMEA 都應(yīng)該確保對(duì)在產(chǎn)品或裝配中的每個(gè)部件給予關(guān)注。與風(fēng)險(xiǎn)和安全相關(guān)的部件或過程應(yīng)給予更高的優(yōu)先權(quán)。
FMEA 程序成功執(zhí)行的zui重要因素之一是及時(shí)性。這意味著它是一種事前行為，而不是一種事后演習(xí)。要取得zui大成效，F(xiàn)MEA 必須在存在潛在失效模式的產(chǎn)品或過程執(zhí)行前進(jìn)行，UP-FRONT（預(yù)先的）適當(dāng)預(yù)先花時(shí)間完成FMEA，產(chǎn)品/過程的更改會(huì)在zui容易和*的情況下進(jìn)行， 并且將降低后期更改風(fēng)險(xiǎn)。FMEA 措施將減輕或消除執(zhí)行更改產(chǎn)生更大關(guān)注點(diǎn)的機(jī)會(huì)。
按理想的情況來說，DFMEA 應(yīng)該在設(shè)計(jì)的早期階段開始，PFMEA 應(yīng)該在工裝或生產(chǎn)設(shè)備開發(fā)和采購(gòu)前進(jìn)行。FMEA 包含設(shè)計(jì)和制造開發(fā)過程的每一個(gè)階段，也可以用于解決問題方面。
FMEA 也能應(yīng)用于非生產(chǎn)領(lǐng)域。例如，F(xiàn)MEA 可以用于對(duì)行政過程分析風(fēng)險(xiǎn)或安全系統(tǒng)評(píng)估?？偟膩碇v，F(xiàn)MEA 可應(yīng)用于那些產(chǎn)品很重要的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程的失效模式。
手冊(cè)的目的
本手冊(cè)描述了基本原理和FMEA1 過程的執(zhí)行，以及如何在產(chǎn)品和過程開發(fā)周期中完善。包括過程的文件化以及分析如何應(yīng)用到早期的產(chǎn)品或過程和開發(fā)全過程中的適時(shí)的和必要的改進(jìn)中去。
對(duì)于這些分析，本手冊(cè)也對(duì)這些分析提供了預(yù)備和支持性方法學(xué)的描述和例子，以及怎樣在zui大程度上進(jìn)行可靠性改進(jìn)或減輕潛在安全風(fēng)險(xiǎn)的特定的優(yōu)點(diǎn)，局限和指南。手冊(cè)為怎樣陳述、測(cè)量風(fēng)險(xiǎn) 和以有效的成本減輕失效后果的優(yōu)先次序提供了指導(dǎo)。
作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面的一種工具，F(xiàn)MEA 被認(rèn)為是一種識(shí)別失效潛在后果的嚴(yán)重度以及為減輕測(cè)量和減輕風(fēng)險(xiǎn)提供輸入的一種方法。在許多應(yīng)用中，F(xiàn)MEA 也包含了失效要因發(fā)生可能性和導(dǎo)致的后果的評(píng)估。這通過為提供失效模式可能性的測(cè)量拓寬了分析。為降低風(fēng)險(xiǎn)，失效發(fā)生的可能性的降低將提高產(chǎn)品或過程的可靠性。FMEA 是一種可靠性提高方面的儀器性工具。
FMEA 過程應(yīng)用于三個(gè)基本的情形案例，每一個(gè)案例都有不同的領(lǐng)域或重點(diǎn)：
情形1：新設(shè)計(jì)，新技術(shù)，或新過程。
FMEA 的范圍是完善設(shè)計(jì)、技術(shù)和過程。
情形2：現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過程的修改。
FMEA 的機(jī)會(huì)聚焦于設(shè)計(jì)或過程的修改，及由于修改和市場(chǎng)上歷史反映可能引起的交互作用。這還包括法規(guī)要求的更改。
情形3： 現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程在新環(huán)境，場(chǎng)所，應(yīng)用中的使用或使用概況（包括工作周期，法規(guī)要求等）
FMEA 的范圍聚焦于新環(huán)境，場(chǎng)所或應(yīng)用的使用對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響。