離子交換色譜測定重組人血清白蛋白干擾素α2b融合蛋白純度

時間：2022-12-1 閱讀：736

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東曹（上海）生物科技有限公司
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重組人血清白蛋白干擾素α2b融合蛋白，是由人干擾素α2b和人血清白蛋白2種編碼基因通過基因工程技術構建的畢赤酵母工程菌，通過誘導表達產生的胞外分泌蛋白。干擾素類重組蛋白藥品是目前臨床上廣泛用于治療乙型肝炎、丙型肝炎等頑癥的有效藥物。 2015年版《中華人民共和國藥典》對重組蛋白制品的純度要求為不低于95.0%。此篇應用中作者采用了離子交換色譜柱TSKgel Q-STAT建立了測定重組人血清白蛋白干擾素α2b 融合蛋白藥物純度的方法，經驗證該方法適合 rIFNα2b-HSA純度檢測。

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