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            青島清永凈化設(shè)備有限公司
                                                                        
            
										  中級(jí)會(huì)員 | 第14年									
            
                                    								
            

							
            
						
            
                        

					
            
										
            
						
            
                            							
            
								
            
								
            
									
            13793272270
            
								
            
							
            
                            						
            
					
            
										
				
            
			
            
			
            
				
            
					
				
            
			
            
		
            

		
		 
		
		
            
			
            
				
            
		            
					
            
						

						
            
							
            
																														
            
											
            板式過(guò)濾器
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            空調(diào)袋式過(guò)濾器
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            高效過(guò)濾器
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            凈化工作臺(tái)
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            傳遞窗
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            空氣自凈器
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            高效送風(fēng)口
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            取樣車
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            FFU
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            PL單機(jī)除塵器
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            SH-C移動(dòng)式除塵器
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            脈沖濾筒除塵器
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            送風(fēng)天花
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            潔凈層流罩
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            空氣潔凈屏
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            生物安全柜
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            新風(fēng)增壓柜
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            通風(fēng)柜
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            藥品柜
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            手消毒器
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            雙面式干手器
            
											
            
											
            
																						
            
											
            
																					
            
											
            臭氧消毒器
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            循環(huán)風(fēng)紫外線消毒機(jī)
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            過(guò)濾材料
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            凈化配件
            
											
            
											
											
            
																					
            
											
            凈化工程
            
											
            
											
											
            
																																						

							
            
                            						    
                            						
            



						



            
					
            
												  														 							
            
								
            
                                                                        潔凈室的性能監(jiān)測(cè)2020/1/13
                                                                    
            
								
            
																			為了在潔凈室運(yùn)行過(guò)程中及時(shí)了解與判定潔凈室所處狀態(tài)是否符合設(shè)計(jì)要求和滿足生產(chǎn)的需要，潔凈室應(yīng)定期對(duì)其主要技術(shù)性能指標(biāo)進(jìn)行周期性監(jiān)測(cè)，某些高級(jí)別潔凈室對(duì)一些關(guān)鍵性指標(biāo)甚至設(shè)置了連續(xù)巡查的裝置，以便及時(shí)判...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        潔凈室綜合性能評(píng)價(jià)2020/1/8
                                                                    
            
								
            
																			潔凈室竣工驗(yàn)收工作完成后，一般應(yīng)由具有相關(guān)資質(zhì)或相關(guān)授權(quán)、具有潔凈室檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)、擁有完備的計(jì)量檢定合格的儀器、儀表的第三方來(lái)主持潔凈室的檢測(cè)工作。建設(shè)方、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)配合，以完成對(duì)潔凈室...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證--潔凈度的測(cè)定2020/1/3
                                                                    
            
								
            
																			驗(yàn)證通常是由安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）、性能確認(rèn)（PQ）組成的。其中儀器儀表的校準(zhǔn)可以歸屬于安裝確認(rèn)，也可以單獨(dú)成為一個(gè)組成部分，性能確認(rèn)是做后的判斷。在生產(chǎn)或工藝驗(yàn)證中，性能確認(rèn)是檢驗(yàn)該工藝...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        空氣潔凈技術(shù)的具體應(yīng)用2019/12/24
                                                                    
            
								
            
																			1、空調(diào)凈化系統(tǒng)的劃分系統(tǒng)劃分的原則和方法如下：（1）按不同的藥品劑型劃分，因各劑型對(duì)凈化空調(diào)的要求不同；（2）按不同的空氣潔凈度等級(jí)劃分，不同潔凈度級(jí)別的潔凈室對(duì)空調(diào)參數(shù)均有不同的要求；（3）高效凈...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        中國(guó)GMP2010版對(duì)潔凈室污染控制的要求2019/12/19
                                                                    
            
								
            
																			范圍：一、無(wú)菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥，包括注射劑、眼用制劑、無(wú)菌軟膏劑、無(wú)菌混懸劑等。二、本附錄適用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)全過(guò)程以及無(wú)菌原料藥的滅菌和無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程。三、懸浮粒子、...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        制藥行業(yè)微生物控制的內(nèi)容2019/12/15
                                                                    
            
								
            
																			1、潔凈室環(huán)境及監(jiān)測(cè)（1）光滑潔凈的表面潔凈室的表面一定要潔凈光滑，不易產(chǎn)塵、掉屑，而且容易清潔。這里所指的表面包括：墻壁表面、天花板表面、地面表面、設(shè)備表面、工器具及組件、人員防護(hù)用品等。（2）氣鎖...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        制藥行業(yè)微生物控制的目的2019/12/15
                                                                    
            
								
            
																			1、建立動(dòng)態(tài)的質(zhì)量保證體系微生物對(duì)藥品原料、生產(chǎn)環(huán)境和成品的污染，是導(dǎo)致生產(chǎn)失敗、成品不合格、直接或間接對(duì)人類造成危害的重要因素。藥品質(zhì)量中無(wú)菌檢驗(yàn)是證明產(chǎn)品質(zhì)量的重要項(xiàng)目。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)性較大的無(wú)菌藥品，...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        《公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)清洗規(guī)范》的要點(diǎn)是什么？2019/12/11
                                                                    
            
								
            
																			《公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)清洗規(guī)范》是為配合《公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生管理辦法》的實(shí)施，進(jìn)一步提高集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)清洗工作的專業(yè)技術(shù)水平，保證集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)清洗達(dá)到相應(yīng)的衛(wèi)生要求而制定的。該規(guī)范...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        凈化空調(diào)系統(tǒng)--名詞解釋2019/12/3
                                                                    
            
								
            
																			1、粒徑：是指通過(guò)微粒內(nèi)部的某個(gè)長(zhǎng)度因次，而不含有規(guī)則幾何形狀的意義。2、微粒：是指空氣介質(zhì)中的微粒，粒徑范圍為0.1～1000um，隨著微粒大小的變化，它的物理性質(zhì)和規(guī)律都將發(fā)生變化?？諝饨橘|(zhì)中的微...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        藥廠潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)廠房與設(shè)施的標(biāo)準(zhǔn)2019/12/1
                                                                    
            
								
            
																			一、生產(chǎn)廠房必須按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求劃分區(qū)域、系統(tǒng)和確定潔凈度級(jí)別。1、對(duì)照?qǐng)D紙、工藝要求與GMP法規(guī)進(jìn)行審查。對(duì)于圖紙不符合要求的必須改正或者給出補(bǔ)救措施。2、廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)區(qū)應(yīng)與行政區(qū)、生活區(qū)分開(kāi)...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        潔凈車間關(guān)鍵區(qū)及其周邊受控區(qū)凈化方式的探討2019/11/28
                                                                    
            
								
            
																			一、關(guān)鍵區(qū)即核心操作區(qū)，應(yīng)采用單向流凈化方式。1、關(guān)鍵區(qū)（*區(qū)）通常是在受控環(huán)境下（B級(jí)背景下）的局部區(qū)域，有7種方式：（1）工藝設(shè)備自帶層流送回風(fēng)系統(tǒng)式。（2）大系統(tǒng)式。（3）小系統(tǒng)式。（4）層流（...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        緩沖室的相關(guān)介紹及應(yīng)用2019/11/26
                                                                    
            
								
            
																			為保護(hù)產(chǎn)品不受外界污染，或?yàn)榱擞兄谠趦墒议g實(shí)現(xiàn)較高壓差，可在需要嚴(yán)格控制壓差的房間出入口設(shè)緩沖室。1、僅為了防止縫隙滲透，所需靜壓差理論值極?。好绹?guó)ASHRAE手冊(cè)給出0.25Pa，我國(guó)學(xué)者計(jì)算出0...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        潔凈度不達(dá)標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)分析圖2019/11/26
                                                                    
            
								
            
																			凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)在整個(gè)生命周期中，采用前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、監(jiān)測(cè)、驗(yàn)證、控制、溝通、審核，完成一個(gè)系統(tǒng)過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所采用的方法、描述、形式、文件，應(yīng)當(dāng)與存在的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別相適應(yīng)，即不應(yīng)用低...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        活性炭袋式過(guò)濾器有哪些特征？2019/11/23
                                                                    
            
								
            
																			活性炭袋式過(guò)濾器是一種壓力式過(guò)濾裝置，主要有過(guò)濾筒體、過(guò)濾筒蓋和快開(kāi)機(jī)構(gòu)、不銹鋼濾袋加強(qiáng)網(wǎng)等主要部件組成，濾液由過(guò)濾機(jī)外殼的旁側(cè)入口管流入濾袋，濾袋本身是裝置在加強(qiáng)網(wǎng)籃內(nèi)，液體滲透過(guò)所需要細(xì)度等級(jí)的濾...
																	
            
							
            
														 							
            
								
            
                                                                        中央空調(diào)的分類2019/11/20
                                                                    
            
								
            
																			一般來(lái)說(shuō)，空調(diào)分為集中式、分體式與混合式三種類型。集中式空調(diào)是指負(fù)責(zé)對(duì)空氣進(jìn)行加熱或制冷的冷熱交換器集中在空調(diào)機(jī)房?jī)?nèi)，在這里統(tǒng)一對(duì)空氣進(jìn)行處理，然后通過(guò)風(fēng)機(jī)送往各個(gè)房間。而分體空調(diào)的空氣冷熱交換器則分...
																	
            
							
            
													  												
						
						
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