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            青島清永凈化設(shè)備有限公司
            中級(jí)會(huì)員 | 第14年

            13793272270

            板式過(guò)濾器
            空調(diào)袋式過(guò)濾器
            高效過(guò)濾器
            凈化工作臺(tái)
            傳遞窗
            空氣自凈器
            高效送風(fēng)口
            取樣車
            FFU
            PL單機(jī)除塵器
            SH-C移動(dòng)式除塵器
            脈沖濾筒除塵器
            送風(fēng)天花
            潔凈層流罩
            空氣潔凈屏
            生物安全柜
            新風(fēng)增壓柜
            通風(fēng)柜
            藥品柜
            手消毒器
            雙面式干手器
            臭氧消毒器
            循環(huán)風(fēng)紫外線消毒機(jī)
            過(guò)濾材料
            凈化配件
            凈化工程

            生物安全柜性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

            時(shí)間:2016/5/9閱讀:2321
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            生物安全柜性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):
            生物安全柜性能檢測(cè)現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有:
            (1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Performance Criteria for Microbiological Safety Cabinets) 》;
            (2)美國(guó)NSF/ANSI 49—202《Class II(Laminar Flow)Biosafety Cabinetry》;
            (3)JG 170-2005中華人民共和國(guó)建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》;
            (4)YY0569-2005中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》。

            生物安全柜性能檢測(cè)現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的比較:

            參數(shù)名稱

            EN 12469:2000

            NSF/ANSI 49—2002

            JG 170-2005

            YY 0569-2005

            分類

            I級(jí)

            Ⅱ級(jí)

            (無(wú)分級(jí))

            Ⅲ級(jí)

            Ⅱ級(jí)

            (A1,A2,B1,B2)

            I級(jí)

            Ⅱ級(jí)

            (AI/A2/B1/B2)

            Ⅲ級(jí)

            Ⅱ級(jí)

            (A1,A2/B1/132)

            箱體檢漏

            500Pa壓力下用皂泡檢漏.不出現(xiàn)氣泡

            500 Pa壓力下用皂泡檢漏.不出現(xiàn)氣泡:或壓力衰減≤10%(500Pa,3Omin)

            500Pa壓力下用皂泡檢漏

            不出現(xiàn)氣泡

            500Pa壓力下用皂泡檢

            漏。不出現(xiàn)氣泡:或壓力衰減≤1O%(500Pa,30min)

            過(guò)濾器

            可掃描檢測(cè)過(guò)濾器≤0.Ol%,

            不可掃描檢測(cè)過(guò)濾器

            ≤0.005%

            可掃描檢測(cè)過(guò)濾器≤0.Ol%,

            不可掃描檢測(cè)過(guò)濾器

            ≤0.005%

            Ⅱ級(jí):粒子數(shù)≤lO粒/L

            可掃描檢測(cè)過(guò)濾器≤

            0.Ol%,不可掃描檢測(cè)過(guò)濾

            器≤0.005%

            潔凈度

            N/A

            N/A

            Ⅱ級(jí):5級(jí)

            Ⅲ級(jí)(需保護(hù)樣時(shí))5級(jí)

            N/A

            人員安全性

            Ⅱ級(jí):6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次;

            2個(gè)縫隙采樣器中的菌落總數(shù)≤5CFU/次;I、Ⅱ級(jí):保護(hù)因子≥1×105(碘化鉀法)

            Ⅱ級(jí):6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次;

            2個(gè)縫隙采樣器中的茵落總數(shù)≤5CFU/次;

             

            Ⅱ級(jí):6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次;

            2個(gè)縫隙采樣器中的茵落

            總數(shù)≤5CFU/次;

            Ⅱ級(jí):6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次;

            2個(gè)縫隙采樣器中的茵落

            總數(shù)≤5CFU/次;

            I、Ⅱ級(jí):保護(hù)因子≥1×105(碘化鉀法)

            受試樣本安全性

            Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次

            Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次

            Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次

            Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次

            交叉感染

            Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次

            Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次

            Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次

            Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次

            垂直氣流

            平均風(fēng)速

            II級(jí):0.25~0.5 m/s

            N/A

            Ⅱ級(jí):0.25~0.4 m/s

            Ⅱ級(jí):O.25~O.5 m/s:下降氣流平均流速在標(biāo)稱值±0.O15 m/s

            工作窗面進(jìn)風(fēng)平均風(fēng)速

            II級(jí):≥0.4 m/s

            Ⅱ級(jí)A1:≥O.38 m/s

            Ⅱ級(jí)A2:≥O.5 m/s

            Ⅱ級(jí)B1:≥D.5 m/s

            Ⅱ級(jí)B2:≥O.5 m/s

            流入氣流平均流速在標(biāo)稱值±0.025 m/s

             

            測(cè)定點(diǎn)流速與平均流速間不超過(guò)±2O%或土O.08 m/s

            I級(jí):≥0.4 m/s

            Ⅱ級(jí)A1:≥0.4 m/s

            Ⅱ級(jí)A2:≥0.5 m/s

            Ⅱ級(jí)Bl:≥0.5 m/s

            Ⅱ級(jí)B2:≥O.5 m/s

            Ⅲ級(jí):≥O.7 m/s

            I級(jí):0.7~1.0 m/s

            Ⅱ級(jí)A1:≥0.4 m/s

            Ⅱ級(jí)A2:≥0.5 m/s

            Ⅱ級(jí)B1:≥0.5 m/s

            Ⅱ級(jí)B2:≥0.5 m/s

            Ⅲ級(jí):≥O.7 m/s

            流入氣流平均流速在標(biāo)稱值±0.015 m/s

            測(cè)定點(diǎn)流速與平均流速間不超過(guò)±2O%或±O.08 m/s

            壓差

            Ⅲ級(jí):≥120Pa

            Ⅲ級(jí):≥120Pa

            Ⅲ級(jí):≥120Pa

            Ⅲ級(jí):≥120Pa

            噪聲

            ≤65dB

            ≤67dB

            ≤65dB

            ≤67dB

            照度

            ≥75OLx

            ≥650Lx

            ≥650Lx

            ≥650Lx

            振動(dòng)幅值

            ≤5um

            ≤5um

            Ⅱ、Ⅲ級(jí):≤5 um

            ≤5um

            溫升

            N/A

            ≤8.5℃(4h

            N/A

            ≤8℃(4h)

            氣流方向

            Ⅱ級(jí):應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流;

            I、Ⅱ級(jí):煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無(wú)外溢,同時(shí)無(wú)穿越工作區(qū)氣流;沒(méi)有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來(lái)。

            Ⅱ級(jí):應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流;

            Ⅱ級(jí):煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無(wú)外溢,同時(shí)無(wú)穿越工作區(qū)氣流;沒(méi)有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來(lái)。

            Ⅱ級(jí):應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流;

            I、Ⅱ級(jí):煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無(wú)外溢,同時(shí)無(wú)穿越工作區(qū)氣流;沒(méi)有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來(lái)。

            Ⅱ級(jí):應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流;

            I、Ⅱ級(jí):煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無(wú)外溢,同時(shí)無(wú)穿越工作區(qū)氣流;沒(méi)有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來(lái)。

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