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            青島清永凈化設(shè)備有限公司
            中級(jí)會(huì)員 | 第14年

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            板式過(guò)濾器
            空調(diào)袋式過(guò)濾器
            高效過(guò)濾器
            凈化工作臺(tái)
            傳遞窗
            空氣自凈器
            高效送風(fēng)口
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            PL單機(jī)除塵器
            SH-C移動(dòng)式除塵器
            脈沖濾筒除塵器
            送風(fēng)天花
            潔凈層流罩
            空氣潔凈屏
            生物安全柜
            新風(fēng)增壓柜
            通風(fēng)柜
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            手消毒器
            雙面式干手器
            臭氧消毒器
            循環(huán)風(fēng)紫外線消毒機(jī)
            過(guò)濾材料
            凈化配件
            凈化工程

            歐美GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)-文件系統(tǒng)(片劑驗(yàn)證)

            時(shí)間:2013/11/15閱讀:1441
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            片劑驗(yàn)證:顆粒和壓片:關(guān)鍵工藝參數(shù)可以包括(但不于):
            (1)活性成分的顆粒大小分布;
            (2)粉末的總混時(shí)間;
            (3)顆粒時(shí)間和速度;
            (4)顆粒流動(dòng)粘合劑濃縮的數(shù)量;
            (5)干燥時(shí)間――zui后水分含量;
            (6)顆粒粒度分布;
            (7)顆粒活性成分含量和均一性;
            (8)混合時(shí)間;
            (9)片劑硬度(水的含量)、脆碎度、崩解度、溶出;
            (10)關(guān)于片劑硬度的潤(rùn)滑水平、崩解度、可溶性和死排出力;
            (11)片重和厚度控制;
            (12)含量均一性;
            (13)薄膜包衣:增加的參數(shù):包衣溶液的噴霧速率;進(jìn)口和出口的空氣溫度;與片外觀、脆碎度、崩解度和溶解度有關(guān)的包衣材料重量。

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