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            青島清永凈化設(shè)備有限公司
            中級(jí)會(huì)員 | 第14年

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            板式過(guò)濾器
            空調(diào)袋式過(guò)濾器
            高效過(guò)濾器
            凈化工作臺(tái)
            傳遞窗
            空氣自凈器
            高效送風(fēng)口
            取樣車
            FFU
            PL單機(jī)除塵器
            SH-C移動(dòng)式除塵器
            脈沖濾筒除塵器
            送風(fēng)天花
            潔凈層流罩
            空氣潔凈屏
            生物安全柜
            新風(fēng)增壓柜
            通風(fēng)柜
            藥品柜
            手消毒器
            雙面式干手器
            臭氧消毒器
            循環(huán)風(fēng)紫外線消毒機(jī)
            過(guò)濾材料
            凈化配件
            凈化工程

            歐美GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)-文件系統(tǒng)(安裝確認(rèn))

            時(shí)間:2013/11/13閱讀:1231
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            安裝確認(rèn):至少應(yīng)包括的內(nèi)容有
            (1)概述和目的;
            (2)設(shè)備清單號(hào);
            (3)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編號(hào);
            (4)設(shè)施和設(shè)備的目的;
            (5)設(shè)計(jì)和建筑物的詳圖;
            (6)必需的、提供的服務(wù)詳述;
            (7)附件(圖紙記錄追蹤、技術(shù)圖紙、可接受的標(biāo)準(zhǔn));
            (8)在運(yùn)行確認(rèn)之前,安裝確認(rèn)數(shù)據(jù)的檢查并被批準(zhǔn)。
            運(yùn)行確認(rèn):記錄的特殊(動(dòng)態(tài))的影響因素。以下情況要考慮做驗(yàn)證:所有的新工藝;新設(shè)備;工藝或設(shè)備為適應(yīng)變動(dòng)而做的改變;zui終產(chǎn)物的測(cè)試是無(wú)效的和產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有可靠的顯現(xiàn)出來(lái)的工藝。

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