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            青島清永凈化設(shè)備有限公司
            中級(jí)會(huì)員 | 第14年

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            板式過(guò)濾器
            空調(diào)袋式過(guò)濾器
            高效過(guò)濾器
            凈化工作臺(tái)
            傳遞窗
            空氣自?xún)羝?/a>
            高效送風(fēng)口
            取樣車(chē)
            FFU
            PL單機(jī)除塵器
            SH-C移動(dòng)式除塵器
            脈沖濾筒除塵器
            送風(fēng)天花
            潔凈層流罩
            空氣潔凈屏
            生物安全柜
            新風(fēng)增壓柜
            通風(fēng)柜
            藥品柜
            手消毒器
            雙面式干手器
            臭氧消毒器
            循環(huán)風(fēng)紫外線消毒機(jī)
            過(guò)濾材料
            凈化配件
            凈化工程

            歐美GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)-文件系統(tǒng)(工藝規(guī)程)

            時(shí)間:2013/11/13閱讀:1572
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            工藝規(guī)程要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),內(nèi)容包括有:
            成品和中間產(chǎn)品收率,起始物料名稱(chēng),代碼,生產(chǎn)地點(diǎn),設(shè)備,方法,或引用的方法(例如,清潔,裝配,校正,滅菌),詳細(xì)的逐步的工藝說(shuō)明,包括:
            (1)檢查所有使用的物料及它們的用途;
            (2)任何必需的材料預(yù)處理;
            (3)加入物料的順序;
            (4)混合和其他處理時(shí)間(根據(jù)需要);
            (5)溫度(有關(guān)的);
            (6)要注意的安全事項(xiàng);
            (7)關(guān)鍵的時(shí)間限制;
            (8)在線控制的詳述含:取樣及控制限度,產(chǎn)品散裝貯存的要求包括容器、標(biāo)簽、貯存時(shí)間限制和特殊的貯存條件。

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