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            凈化配件
            凈化工程

            歐美GMP現(xiàn)場檢查要點(diǎn)-文件系統(tǒng)(組織和人員)

            時間:2013/11/11閱讀:1525
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            1、組織結(jié)構(gòu)圖。
            2、任職條件與職責(zé)(書面工作描述)。
            3、任務(wù),適當(dāng)?shù)臋?quán)限,權(quán)限沒有空白或未解釋的重疊。包括責(zé)任、詳細(xì)的書面要求。
            4、所有級別均有足夠人員。
            5、職責(zé)有代表性,被公開認(rèn)可,有書面形式。
            6、生產(chǎn)和質(zhì)量保證同一級別由不同人的管理,職責(zé)不交叉。
            7、質(zhì)量保證:職責(zé)明確,做到公正。
            8、顧問僅在特殊情況下,任關(guān)鍵職位。
            9、記錄顧問的姓名、地址和資格,以及他們提供服務(wù)的類型。
            10、有衛(wèi)生管理SOP:檢查,疾病報告,衛(wèi)生。
            11、衣著和操作。
            12、雇傭之前的體檢及以后的定期檢查。
            13、需用視力檢測人員:每年要進(jìn)行眼睛檢查。

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