抗穿刺力測(cè)試儀是藥包材廠*的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器，2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中多處對(duì)于穿刺力指標(biāo)的檢測(cè)均有規(guī)定，例如對(duì)于醫(yī)用膠塞及墊片的穿刺力值以及穿刺落屑指標(biāo)。目前市面上的抗穿刺力測(cè)試儀價(jià)格約1.5-2.3萬(wàn)不等，因元配件質(zhì)量、整體操作性、度、售后服務(wù)、廠家規(guī)模的差距而造成售價(jià)的差異。
抗穿刺力測(cè)試儀
抗穿刺力測(cè)試儀CCY-02主要應(yīng)用于測(cè)試各種薄膜、復(fù)合膜、人造皮膚、包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn)。醫(yī)用膠塞常與西林瓶、輸液瓶、輸液袋搭配使用用于藥品包裝，不同的包裝類型對(duì)于膠塞穿刺力值的大小規(guī)定不同。除去膠塞穿刺力指標(biāo)外，對(duì)于國(guó)標(biāo)YBB00242004《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）》中規(guī)定的穿刺落屑、穿刺器動(dòng)態(tài)保持力、穿刺器靜態(tài)保持力、注藥點(diǎn)密封性等指標(biāo)，均可用膠塞抗穿刺性能測(cè)試儀來(lái)完成。
檢測(cè)醫(yī)用膠塞及墊片的穿刺力值是為了防止膠塞及墊片的穿刺力值過(guò)大，造成醫(yī)護(hù)人員的使用不便，可能會(huì)造成注射器無(wú)法穿透或斷針的情況，或者護(hù)士稍稍扎偏，就有可能把整個(gè)膠塞扎進(jìn)藥瓶。標(biāo)準(zhǔn)YBB00042005-2015 《注射液用 鹵化丁基橡膠塞》中規(guī)定，平均穿刺力不得過(guò) 75N，且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得過(guò) 80N， 穿刺過(guò)程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶?jī)?nèi) 。在使用無(wú)菌粉末類藥品進(jìn)行配藥時(shí)，同樣會(huì)遇到上述問(wèn)題， YBB00052005-2015 《注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》中規(guī)定，穿刺瓶塞所需的力均不得過(guò) 10N。
穿刺落屑指標(biāo)的測(cè)定則是防止膠塞顆粒污染，加藥時(shí)由于反復(fù)穿刺，同時(shí)為了提高工作效率，大多數(shù)護(hù)士喜歡采用大號(hào)針頭加藥，當(dāng)針頭穿過(guò)瓶塞時(shí)，膠塞碎屑堵在針孔內(nèi)，隨著推注藥液，膠塞碎屑即進(jìn)入液體內(nèi)造成污染。標(biāo)準(zhǔn)YBB00042005-2015 《注射液用 鹵化丁基橡膠塞》中規(guī)定 ，落屑數(shù)應(yīng)不得過(guò)20粒。YBB00052005-2015 《注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》中規(guī)定，落屑數(shù)應(yīng)不得過(guò)5粒。
2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中有多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的物性指標(biāo)均需要借助抗穿刺力測(cè)試儀CCY-02來(lái)完成檢測(cè)，例如YBB00242004《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）、YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》、YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》等。
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