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            國家藥包材標準規(guī)定玻璃輸液瓶的檢測項目

            閱讀:993      發(fā)布時間:2018-01-15
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              玻璃輸液瓶作為藥品包裝具有化學穩(wěn)定性好;易于密封,氣密性好,透明,可以從外面觀察到盛裝物的情況;貯存性能好;表面光潔,便于消毒滅菌等特點。但是玻璃輸液瓶在搬運、存儲的過程中需要具有一定的機械強度,能夠承受瓶內(nèi)壓力與運輸過程中的外力作用。濟南三泉中石實驗儀器有限公司依照2015新版藥包材規(guī)定的變更以及藥包材輔料與藥品關聯(lián)審評的實施文件中對藥包材可追溯性的要求,研發(fā)了大批量的要用戶玻璃瓶檢測儀器,可為藥廠、包材廠、質(zhì)檢院提供全面的玻璃瓶質(zhì)量解決方案。詳情如下:

            玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力測定儀

            玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力測定儀

              1.玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力測定法

              國家標準(YBB00172003耐內(nèi)壓力測定法)中規(guī)定,輸液瓶經(jīng)受0.6MPa的內(nèi)壓力試驗后不得破裂。濟南三泉中石的玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力測定儀NLY-02能夠滿足各容量玻璃保壓試驗和爆破壓力試驗要求,玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試機是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)*檢測儀器。

            玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗儀

            玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗儀

             

              2.玻璃輸液瓶耐熱沖擊測定法;

              國家標準熱沖擊和熱沖擊強度測定法(YBB00182003)的*法測定,輸液瓶經(jīng)受42℃溫差的熱震試驗后不得破裂。檢測該指標可用濟南三泉中石的玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02,通過設定玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗儀高溫槽及低溫槽溫度,使之達到預先設定的溫差,將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后,迅速放置在低溫槽,取出后觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣破損率。

            數(shù)顯偏光應力儀

              3.玻璃輸液瓶內(nèi)應力測定法

              內(nèi)應力測定法(YBB00162003內(nèi)應力測定法)測定,退火后的zui大*應力造成的光程差不得過40nm/mm。該項指標的檢測可借助數(shù)顯偏光應力儀YLY-03來完成。該儀器用于應用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應力或晶體雙折射效應的儀器。由于偏光應力儀備有靈敏色片,并應用1/4波片補償方法,因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場中的干涉色序,定性或半定量的測量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內(nèi)應力數(shù)值。

            玻璃輸液瓶垂直軸偏差測定儀

            玻璃輸液瓶垂直軸偏差測定儀

              4.玻璃輸液瓶垂直軸偏差測定法;

              國標規(guī)定玻璃輸液瓶的垂直軸偏差允許的zui大值因規(guī)格不同數(shù)值為1.8--3.0不等。將瓶底加持固定在玻璃輸液瓶垂直軸偏差測定儀水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點,配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測。

              隨著人們對用藥意識的逐年提高,制藥企業(yè)對玻璃輸液瓶控制越來越嚴格,這就需要作為源頭的玻璃藥包材企業(yè)開展清潔生產(chǎn)管理活動。國家藥包材標準中對玻璃輸液瓶的耐內(nèi)壓,熱沖擊,應力,壁厚、底厚,垂直軸偏差,121℃顆粒法耐水性等指標檢測儀器,幫助企業(yè)建立健全的內(nèi)控標準。

            濟南三泉中石實驗儀器有限公司

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            濟南三泉中石實驗儀器有限公司

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