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    注射針頭是醫(yī)藥行業(yè)zui常用的醫(yī)療器械之一，注射針的穿刺力是其中一項(xiàng)重要的物理檢測(cè)項(xiàng)目。怎么來(lái)檢測(cè)注射針的穿刺力呢，注射針的刺穿力用什么設(shè)備檢測(cè)？下面小編為大家淺析一下檢測(cè)的原理及方法：

YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

    測(cè)試注射針的刺穿力所需裝置及材料:

    測(cè)試裝置：如圖A所示，亦可使用其他具有相同性能和精度的裝置。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀是業(yè)內(nèi)常用的檢測(cè)設(shè)備，其特點(diǎn)是可以通過(guò)調(diào)換不同夾具，可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目。在檢測(cè)注射針的穿刺力的時(shí)候更是簡(jiǎn)便快捷，全程自動(dòng)檢測(cè)，無(wú)人為因素干擾。

    注射針的刺穿力實(shí)驗(yàn)原理:用一刺穿力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的zui大峰值力來(lái)評(píng)估注射針的刺穿力。

    注射針的刺穿力測(cè)試裝置組成
    1、帶有壓力測(cè)量元件的變送單元;
    2、被檢針;
    3、模擬皮膚;
    4、模擬皮膚夾具;
    5、測(cè)量放大器；
    6、數(shù)據(jù)處理及顯示單元;
    7、打印機(jī);
    8、軟盤(pán)

    注射針的刺穿力測(cè)試裝置技術(shù)指標(biāo)
    1、改線(xiàn)驅(qū)動(dòng)速度:50 mm/min一250mm/min , 平均速度精度≤士5% (設(shè)置值)
    2、壓力傳感器測(cè)量范圍:0-50(0-5)N ，精度±0.5% (滿(mǎn)量程)
 
    模擬皮膚材料
    1、材料:聚氨酯膜;
    2、厚度 :0.35mm ±0.05mm ;
    3、硬度 :邵氏A85±10:
    4、暴露面積:(夾固后)等于φ10mm

    注射針的刺穿力測(cè)試程序
    1、將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24 h ，并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試;
    2、按圖A所示測(cè)量裝置，將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚c夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或縮力施加在模擬皮膚上
    3、將被檢針裝在設(shè)備b上，其軸線(xiàn)垂直于模擬皮膚c的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心
    4、將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min,
    5、開(kāi)動(dòng)測(cè)試裝置
    6、在膜上穿刺過(guò)程中，同時(shí)測(cè)得zui大峰值力或記錄力/位移圖

    注 : 不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過(guò)穿刺的膜

    注射針的刺穿力符合性評(píng)價(jià)

    將所得的力/位移圖中的zui大峰值與要求規(guī)定值比較，當(dāng)zui大峰值小于等于規(guī)定值時(shí)，則判定為該被測(cè)針的刺穿力符合要求

    注射針的針尖應(yīng)鋒利、其zui大刺穿力應(yīng)符合下表的規(guī)定：

    以上信息來(lái)源與濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司，本公司的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀還可以檢測(cè)安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、 藥用鋁箔、PVC硬片、注射器、注射針等藥品包裝材料，進(jìn)行折斷力、穿刺力 、滑動(dòng)性、開(kāi)啟力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等拉壓撕試驗(yàn)。詳情請(qǐng)致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。

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