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            浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司

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            詳解生物安全柜的檢驗規(guī)則

            閱讀:3156      發(fā)布時間:2014-6-12
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              1、出廠檢驗

              1.1檢驗內(nèi)容

              1.1.1外觀檢驗

              用目測檢驗,詳情參考《生物安全柜使用技術(shù)要求》

              1.1.2 性能檢驗

              檢驗項目詳見附錄C。

              1.2檢驗數(shù)量

              應(yīng)逐臺檢驗生物安全柜,并保存檢驗記錄。

              1.3合格與不合格判定

              按1.1.條規(guī)定項目的檢驗中,若出現(xiàn)任何一項不符合有關(guān)技術(shù)要求,則判定該生物安全柜出廠檢驗不合格。不合格的生物安全柜應(yīng)退回車間返修,經(jīng)返修后的生物安全柜應(yīng)重新提交檢驗,直至合格。

              2、型式檢驗

              生物安全柜在下列情況之一者,必須進行型式檢驗。

              a) 新品定型或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠時;

              b) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和制造工藝、材料等更改對產(chǎn)品性能有影響時;

              c) 產(chǎn)品停產(chǎn)過一年后,恢復生產(chǎn)時。

              7.2.1檢驗內(nèi)容

              2.1.1外觀檢驗

              同出廠檢驗

              2.1.2 性能檢驗

              按本標準5.6條規(guī)定的全部項目進行檢驗(詳見附錄C)。

              2.2檢驗頻次

              應(yīng)每年進行一次型式檢驗。

              2.3檢驗數(shù)量

              型式檢驗的樣品應(yīng)在出廠的生物安全柜中隨機抽取,樣品數(shù)量不少于2臺/次

              型式檢驗由制造廠質(zhì)檢部門負責,必須在經(jīng)過質(zhì)量認證合格的機構(gòu)進行。

              2.4合格與不合格判定

              按2.1.條規(guī)定項目的檢驗中,若出現(xiàn)任何一項不符合有關(guān)技術(shù)要求,則判定該生物安全柜型式檢驗不合格。型式檢驗不合格時,除對生物安全柜進行返修外,應(yīng)對該生產(chǎn)周期內(nèi)的產(chǎn)品進行檢查與分析,找出不合格原因,采取措施防止不合格重復發(fā)生。

              防止不合格重復發(fā)生的相關(guān)措施得到落實后,應(yīng)重新進行型式檢驗。

              附 錄 C (規(guī)范性附錄) 檢驗項目表格

             

             

              凈化設(shè)備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn),,是華東地區(qū)凈化設(shè)備行業(yè)中的制造商之??砂碔SO14644-1標準、GB50073-2001國家標準及國家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應(yīng)用等行業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計、施工、檢測及技術(shù)服務(wù)。

              公司主營凈化工作臺系列、風淋室系列、通風柜系列,生物安全柜系列被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、電子、制藥、生物、食品、農(nóng)林、畜牧獸醫(yī)、檢驗檢疫、航空航天、汽車制造、精密儀器、大專院校和各科研機構(gòu),在和東南亞市場享有高的聲譽。

              凈化設(shè)備有限公司竭誠為的消費者和經(jīng)銷商服務(wù),將以的產(chǎn)品;人性化的服務(wù);低廉的;熱誠歡迎您的加盟!

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