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            首頁   >>   技術(shù)文章   >>   膠囊水分含量超標(biāo);生病的膠囊該誰來“治”

            上海禾工科學(xué)儀器有限公司

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            膠囊水分含量超標(biāo);生病的膠囊該誰來“治”

            閱讀:1713      發(fā)布時間:2017-7-25
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                淮安市漣水曾藥品監(jiān)督管理局日常抽檢經(jīng)營。使用單位的復(fù)方頭孢氨芐膠囊共計15批次,經(jīng)市級藥品檢驗所檢驗,有14批次水份超標(biāo)。按《藥品管理法》有關(guān)條款都進(jìn)行了相應(yīng)的處罰。

             

                藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識越來越強(qiáng),2017年新版藥典嚴(yán)格的FDA、GMP認(rèn)證要求可以看出對藥品質(zhì)量檢測的也提出了更高的要求。

             

                上海禾工科學(xué)儀器有限公司不但為客戶提供的醫(yī)藥水分檢測產(chǎn)品,而且還提供專業(yè)的水分測定應(yīng)用案例與技術(shù)資料。禾工卡爾費(fèi)休容量法水分測定儀AKF-1、AKF-1Plus、AKF-2010V可廣泛的應(yīng)用于西藥水分檢測、膠囊水分檢測、中藥材水分檢測、片狀、固體、粉末、顆粒、粘稠、液體等。

             

                其中AKF-2010V智能卡爾費(fèi)休水分測定儀,2017升級版;采用帶觸摸屏的超大屏幕LCD液晶顯示器,具有豐富的軟件內(nèi)容,操作內(nèi)容漢字提示;實現(xiàn)了符合藥典;審計追蹤;二級權(quán)限管理;獨立地用戶和密碼;優(yōu)異的準(zhǔn)確性和重復(fù)性達(dá)到了*水平,可*替代進(jìn)口同類產(chǎn)品。專為醫(yī)藥行業(yè)用戶打造的水分測定儀。

             

            技術(shù)參數(shù):

            產(chǎn)品名稱

            AKF-2010V 智能卡爾費(fèi)休水分測定儀

            分析方法

            容量法卡爾費(fèi)休滴定

            滴定應(yīng)用

            打空白(預(yù)滴定)

            試劑標(biāo)定 

            卡爾費(fèi)休滴定檢測

            卡氏加熱頂空進(jìn)樣滴定

            適用于固體,液體,氣體樣品

            滴定控制與終點

            智能滴定速度控制 

            自動待機(jī)滴定

            全自動漂移終點判斷(/相對漂移,zui大時間/體積/)

            測定范圍及指標(biāo)

            含量范圍:0.001%-100%

            *進(jìn)樣量建議:消耗0.5ml-4ml卡爾費(fèi)休試劑為宜

            滴定精度:1/20000,1ul(20ml計量管),0.5ul(10ml計量管)

            先配計量管:20ml/10ml/5ml高精度計量管

            測定結(jié)果

            自動計算并顯示結(jié)果(%,ppm,H2O,mL)

            結(jié)果統(tǒng)計(平均值,相對偏差,相對標(biāo)準(zhǔn)偏差)

            滴定曲線(V-E)

            結(jié)果存儲,打印和輸出;

            輔助功能

            計量管:吸液,回液,注液,吸溶劑,排廢液,手動攪拌

            儀器檢定,廢液瓶溢出警示,智能故障保護(hù)

            用戶界面

            7.0寸大屏幕實時顯示滴定曲線;

            可使用觸摸屏輸入;

            GLP/GMP質(zhì)量規(guī)范

            儀器名稱及出廠編號;

            用戶單位及操作員編號;

            儀器校正功能,校正記錄;

            用戶組及用戶權(quán)限設(shè)置,及用戶操作記錄;

            審計追蹤功能及審計追蹤記錄;

            U盤存儲防實驗報告;

            閥門、管路材質(zhì)

            PTFE自動控制三通閥,全管路及接頭全密封耐腐蝕抗紫外線設(shè)計

            輸入輸出接口

            Mv/pH測量電極接口,參比電極,PT1000溫度電極接口;

            選配加熱攪拌臺,卡氏加熱頂空進(jìn)樣器,微型數(shù)據(jù)打印機(jī)

            工作環(huán)境

            溫度:5至35°C;濕度:小于80% RH(無冷凝)

            電源:交流100-240 V, 50/60 Hz;功率: 35W

             

             

            禾工將為申請樣品檢測的客戶,免費(fèi)檢測兩個樣品,并承諾在7天內(nèi)提供檢測服務(wù)報告!

            您得到的不僅僅是一份報告,更可能是一份行業(yè)專業(yè)的解決方案

             

             

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