生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成 果,利用
電爐等實驗室儀器從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。
近年來,世界生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度遠遠超過了傳統(tǒng)制藥業(yè),我國在基因治療、基因重組疫苗等領域已經(jīng)走在前列。運用了上海博珍儀器設備制造廠
http://www.bozhen17.com/生產(chǎn)的一系列實驗室儀器如
電阻爐
我國在20世紀80年代中期就已經(jīng)著手研制白介素-2(IL-2)、干擾素-Α(INF-Α),粒細胞集落刺激因子(G-CSF)、促紅細胞生成素(E鄄PO)、生長激素(GH)等生物技術藥物。這幾種生物制品在20世紀90年代中期獲準上市,稍微落后于美國,幾乎與歐洲同步。我國在基因治療、細菌性基因重組疫苗等研究開發(fā)領域已經(jīng)走在前列。
2004年我國批準了*個基因治療藥物——重組人P53腺病毒注射液,這標志著一直處于研究開發(fā)炙手可熱、臨床應用低迷和困惑狀態(tài)的基因治療正式“登堂入室”,成為一種全新的服務人類健康的治療方法。2005年,我國還批準了第二種基因治療產(chǎn)品--重組人5型腺病毒注射液(H101),其用于頭頸部腫瘤治療。此外,我國自主研發(fā)的基因工程痢疾疫苗和霍亂疫苗,也是同種產(chǎn)品中zui早批準上市的生物技術藥物。截至2006年4月,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)共批準了35種重組蛋白、治療性抗體或基因治療產(chǎn)品上市。
2005年和2006年《中國生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》顯示,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過了近20年的發(fā)展,目前已有生物制藥企業(yè)400余家,近兩年生物技術藥物的年銷售收入在240多億元人民幣以上(其中包括一部分體外診斷試劑盒的銷售額)。